- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06226779
Baduanjin vs. reipas kävely kognitioon skitsofreniassa
Tietoinen harjoitus Baduanjin vs. reipas kävely kognitiivisten toimintojen parantamiseksi skitsofreniapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivisen toiminnan puutteet ovat keskeisiä piirteitä skitsofreniapotilailla. Nämä puutteet vaativat aktiivista puuttumista toiminnan heikkenemisen estämiseksi. Baduanjin ja reipas kävely näyttävät lupaavia interventioita skitsofreniapotilaille. Tässä tutkimuksessa tutkittiin Baduanjin-harjoituksen vaikutuksia reippaaseen kävelyyn skitsofreniapotilailla.
Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, 3-haarainen, rinnakkainen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Yhteensä 120 skitsofreniapotilasta otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti Baduanjin-ryhmään, reippaasti kävelevään ryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä harjoittelee Badunjin-harjoitusta. Reipaskävelyryhmän osallistujat saavat saman keston reipasta kävelyä. Säätimet katsovat videoita, joiden tarkoituksena ei ole fyysisen rasituksen parantaminen. Osallistujille järjestetään myös ylläpito-ohjelmia, jotka kannustavat harjoittelemaan harjoittelua toimenpiteen jälkeen. Kaikille ryhmille suoritetaan arviointi kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon seuranta toimenpiteen jälkeen. Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta ja fyysinen toiminta. Toissijaisia tuloksia ovat mieliala, unen laatu ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreniadiagnoosi DSM-5:n mukaan.
- Kuka on yli 20-65 -vuotias.
- Vakaa mielentila ilman lääkityksen vaihtoa ja säilytä samassa annoksessa vähintään kuukauden ajan.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 50 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat fyysiset tilat, jotka estävät osallistumisen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai keuhkosairaudet.
- Näkö- tai kuulohäiriö, joka estää arvioinnin suorittamisen.
- Akuutti psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa.
- Vaikea vieroitusoireyhtymä tai syvä kognitiivinen vamma, joka vaikeuttaa ohjeiden noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin
Osallistujat harjoittelevat baduanjin-harjoitusta.
|
Baduanjin-harjoitus koostuu 8 asennosta, joissa painotetaan eri kehon osia.
Harjoitusta harjoitetaan yleensä seuraavasti: (1) 2 kättä nostamassa taivasta, (2) jousen vetäminen kotkan ampumiseksi, (3) taivaan ja maan erottaminen, (4) viisas pöllö katselee taaksepäin, (5) heiluu. päätä ja häntää pudistelemalla, (6) 2 kättä pitelemässä jaloista kiinni vyötärön vahvistamiseksi, (7) nyrkkien puristaminen ja rajusti häikäiseminen ja (8) pomppiminen varpaille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Reipas kävely
Osallistujat tekevät reipasta kävelyä.
|
Reipasta kävelyä lisätään asteittain fyysistä rasitusta kevyestä kohtalaiseen.
Harjoittelujakson aikana seurataan osallistujien sykettä.
Muut nimet:
|
|
Muut: terveysopetus
Osallistujat saavat terveyskasvatustunteja ja katsovat urheiluun liittyviä videoita.
|
Terveyskasvatus sisältää luentotunteja.
Videoiden katselussa katsotaan videoita, joiden tarkoituksena ei ole fyysisen rasituksen parantaminen, kuten urheilupelejä tai urheiluun liittyviä varieteohjelmia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta 6 minuutin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Tämä testi arvioi kardiovaskulaarista kuntoa ja kävelynopeutta.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Muuta 30 sekunnin tuolin jalustatestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Tämä testi arvioi alaraajojen lihaskestävyyttä.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Muuta Ajastetun ylös ja mene -testin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Tämä testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta, ketteryyttä ja tasapainoa
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (manuaalinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Tämä testi edellyttää vesikupin kantamista 3 cm:n etäisyydellä kupin yläosasta, kun suoritat Ajastettu ylös ja mene -testiä.
Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (kognitiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Tämä testi yhdistää sarjan kolme laskentaa ja ajastettua ylös ja käyntiä -testiä samanaikaisesti.
Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Skitsofrenian kognition lyhyen arvioinnin (BACS) pistemäärän muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
BACS on joukko kognitiotestejä, jotka mittaavat sanallista muistia, työmuistia, moottorin nopeutta, sanallista sujuvuutta, huomio- ja käsittelynopeutta sekä toimeenpanotoimintoa. BACS koostuu seitsemästä osatestistä: (1) List Learning Test, (2) Numero Sekvensointitesti, (3) Token Motor Test, (4) Category Instance Test, (5) Controlled Oral Word Association Test, (6) Symbol Coding ja (7) Tower of London Test.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta masennus-, ahdistuneisuusstressiasteikon pistemäärää 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
DASS-21 on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita.
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
|
Muuta Pittsburgin unen laatuindeksin pistettä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
PSQI on itsearviointiarviointi, joka sisältää 19 kohdetta unen laadun mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202400006B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .