- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226779
Baduanjin versus marche rapide pour la cognition dans la schizophrénie
Exercice de pleine conscience Baduanjin versus marche rapide pour la fonction cognitive chez les patients atteints de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les déficits des fonctions cognitives sont des caractéristiques essentielles chez les patients atteints de schizophrénie. Ces déficits nécessitent une intervention active pour prévenir le déclin fonctionnel. Le Baduanjin et la marche rapide sont prometteurs en tant qu'interventions chez les patients atteints de schizophrénie. Cette étude a examiné les effets de l'exercice Baduanjin par rapport à la marche rapide chez des patients atteints de schizophrénie.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, à 3 bras, parallèle.
Un total de 120 patients atteints de schizophrénie seront recrutés et assignés au hasard au groupe Baduanjin, au groupe de marche rapide ou au groupe témoin. Le groupe d'intervention pratiquera l'exercice Badunjin. Alors que les participants au groupe de marche rapide bénéficieront d'une marche rapide pendant la même durée. Les contrôles regarderont des vidéos qui ne visent pas à améliorer l'effort physique. Des programmes d'entretien seront également organisés pour les participants afin d'encourager la pratique de l'exercice après l'intervention. Tous les groupes subiront une évaluation à trois moments : référence, immédiatement après l'intervention et suivi de 4 semaines après l'intervention. Le résultat principal sera la fonction cognitive et la fonction physique. Les critères de jugement secondaires incluront l'humeur, la qualité du sommeil et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5.
- Qui aura entre 20 et 65 ans.
- Avoir un état mental stable sans changement de médicament et conserver la même dose pendant au moins un mois.
- Être capable de marcher de manière autonome sur 50 mètres.
Critère d'exclusion:
- Conditions physiques graves qui empêcheront la participation, comme une maladie cardiovasculaire, une maladie musculo-squelettique ou une maladie du système pulmonaire.
- Déficience visuelle ou auditive qui empêche la réalisation de l'évaluation.
- Psychose aiguë nécessitant une hospitalisation.
- Présence d'un sevrage sévère ou d'un handicap cognitif profond entraînant des difficultés à suivre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baduanjin
Les participants pratiqueront l’exercice du baduanjin.
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L’exercice Baduanjin se compose de 8 postures, mettant l’accent sur différentes parties du corps.
L'exercice est couramment pratiqué comme suit : (1) 2 mains brandissant le ciel, (2) tirant l'arc pour tirer sur l'aigle, (3) séparant le ciel et la terre, (4) hibou sage regardant en arrière, (5) se balançant. la tête et secouant la queue, (6) 2 mains tenant les pieds pour renforcer la taille, (7) serrant les poings et lançant des regards furieux, et (8) rebondissant sur les orteils.
Autres noms:
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Comparateur actif: Marche rapide
Les participants effectueront des activités de marche rapide.
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La marche rapide sera progressivement augmentée par un effort physique d'intensité légère à modérée.
Pendant la période de formation, la fréquence cardiaque des participants sera surveillée.
Autres noms:
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Autre: éducation à la santé
Les participants recevront des cours d'éducation à la santé et regarderont des vidéos liées au sport.
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L'éducation sanitaire comprendra des cours magistraux.
Le visionnage de vidéos permet de regarder des vidéos qui ne visent pas à améliorer l'effort physique, comme des jeux de sport ou des émissions de variétés liées au sport.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifier les scores du test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Ce test évalue la condition cardiovasculaire et la vitesse de marche.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Changer les scores du test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Ce test évalue l'endurance musculaire des membres inférieurs.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Modifier les scores du test Timed up-and-go
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Ce test évalue la mobilité fonctionnelle, l'agilité et l'équilibre
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Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Modifier les scores de la double tâche Test chronométré de mise en route (manuel)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Ce test nécessite de porter une tasse d'eau à 3 cm du haut de la tasse tout en effectuant le test Timed up-and-go.
Il évalue les performances de la double tâche.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Changer les scores de la double tâche Test chronométré up-and-go (cognitif)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Ce test combine le comptage en série de trois et le test chronométré simultanément.
Il évalue les performances de la double tâche.
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Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Score de changement du Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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BACS est une batterie de tests cognitifs qui mesurent la mémoire verbale, la mémoire de travail, la vitesse motrice, la fluidité verbale, la vitesse d'attention et de traitement et la fonction exécutive. Le BACS est composé de sept sous-tests : (1) le test d'apprentissage de liste, (2) le test de chiffres. Test de séquençage, (3) test de moteur de jeton, (4) test d'instance de catégorie, (5) test d'association de mots oraux contrôlés, (6) codage de symboles et (7) test de la Tour de Londres.
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Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de dépression, échelles de stress anxieux-21 (DASS-21)
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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DASS-21 est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
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Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Modifier le score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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PSQI est une auto-évaluation qui contient 19 éléments pour mesurer la qualité du sommeil
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Au départ, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202400006B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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