- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06226779
Baduanjin kontra rask promenad för kognition vid schizofreni
Medveten träning Baduanjin kontra rask promenad för kognitiv funktion hos patienter med schizofreni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv funktionsstörning är centrala egenskaper hos patienter med schizofreni. Dessa brister behöver aktivt ingripa för att förhindra funktionsnedgång. Baduanjin och rask promenad visar lovande som interventioner hos patienter med schizofreni. Denna studie undersökte effekterna av Baduanjin-träning kontra snabba promenader hos patienter med schizofreni.
Denna studie kommer att vara en enkelblind, 3-armad, parallell, randomiserad kontrollerad studie.
Totalt 120 patienter med schizofreni kommer att skrivas in och slumpmässigt tilldelas Baduanjin-gruppen, gruppen för snabb promenad eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen kommer att träna Badunjin. Medan deltagare i rask promenadgrupp kommer att få snabb promenad vid samma längd. Kontrollerna kommer att titta på videor som inte syftar till att förbättra fysisk ansträngning. Underhållsprogram kommer också att genomföras för deltagarna för att uppmuntra träning i träning efter intervention. Alla grupper kommer att genomgå utvärdering vid tre tidpunkter: baseline, omedelbart efter intervention och 4 veckors uppföljning efter intervention. Det primära resultatet kommer att vara kognitiv funktion och fysisk funktion. Sekundära resultat kommer att inkludera humör, sömnkvalitet och livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha diagnosen schizofreni enligt DSM-5.
- Vem kommer att vara över 20-65 år.
- Att ha en stabil mental status utan förskjutning av medicinering och hålla i samma dos i minst en månad.
- Att kunna gå självständigt i 50 meter.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga fysiska tillstånd som kommer att försvåra deltagande, såsom hjärt-kärlsjukdom, muskel- och skelettsjukdom eller lungsjukdom.
- Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar att bedömningen slutförs.
- Akut psykos som kräver sjukhusvistelse.
- Förekomst av allvarlig abstinens eller djup kognitiv funktionsnedsättning som orsakar svårigheter att följa instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin
Deltagarna kommer att träna baduanjin.
|
Baduanjin-övningen består av 8 ställningar, med tonvikt på olika kroppsdelar.
Övningen utövas vanligen enligt följande: (1) 2 händer som håller upp himlen, (2) drar bågen för att skjuta örnen, (3) skiljer himmel och jord åt, (4) klok uggla tittar bakåt, (5) svajar huvudet och skakar svansen, (6) 2 händer som håller i fötterna för att stärka midjan, (7) knyter näven och blickar häftigt och (8) studsar på tårna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rask promenad
Deltagarna kommer att utföra snabba promenader.
|
Den raska promenaden kommer att gradvis öka fysisk ansträngning från lätt till måttlig intensitet.
Under träningsperioden kommer deltagarnas hjärtfrekvens att övervakas.
Andra namn:
|
|
Övrig: hälsoutbildning
Deltagarna kommer att få hälsokurser och titta på sportrelaterade videor.
|
Hälsoutbildning kommer att innehålla föreläsningslektioner.
Videotittande kommer att titta på videor som inte syftade till att förbättra fysisk ansträngning, till exempel sportspel eller sportrelaterade varietéer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar kardiovaskulär kondition och gånghastighet.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för 30-sekunders test för stolstativ
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar muskulär uthållighet hos nedre extremiteter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för Timed up-and-go-test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test utvärderar funktionell rörlighet, smidighet och balans
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (manuellt)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test kräver att du bär en kopp vatten 3 cm från toppen av koppen medan du utför Timed up-and-go-testet.
Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poängen för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (kognitiv)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Detta test kombinerar seriell tre-räkning och Timed up-and-go-test samtidigt.
Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poängen för Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
BACS är ett batteri av kognitionstester som mäter verbalt minne, arbetsminne, motorhastighet, verbalt flyt, uppmärksamhet och bearbetningshastighet, och exekutiva funktioner. BACS består av sju deltest: (1) Listinlärningstestet, (2) Siffra Sekvenstest, (3) Token Motor Test, (4) Kategoriinstanstest, (5) Controlled Oral Word Association Test, (6) Symbolkodning och (7) Tower of London-test.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poäng för depression, ångest Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
DASS-21 är ett självrapporterande frågeformulär som mäter symtom på depression, ångest och stress.
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
|
Ändra poäng för Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
PSQI är en självrapporteringsbedömning som innehåller 19 punkter för att mäta sömnkvalitet
|
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202400006B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .