Baduanjin versus rychlá chůze za poznáním ve schizofrenii
24. července 2025 aktualizováno: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital
Pozorné cvičení Baduanjin versus rychlá chůze pro kognitivní funkce u pacientů se schizofrenií
Současná studie má v úmyslu získat účastníky se schizofrenií pro praktikování Baduanjinu, rychlé chůze a zdravotní výchovy po zápisu.
Součástí studie je i program údržby.
Hodnocení kognitivních a fyzických funkcí bude provedeno před, po a během následných testů.
Výzkumná hypotéza předpokládá, že jak Baduanjin, tak rychlá chůze budou mít příznivé účinky na různé aspekty kognitivních a fyzických funkcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Deficity kognitivních funkcí jsou základními rysy u pacientů se schizofrenií. Tyto deficity vyžadují aktivní zásah, aby se zabránilo funkčnímu poklesu. Baduanjin a rychlá chůze jsou příslibem intervence u pacientů se schizofrenií. Tato studie zkoumala účinky cvičení Baduanjin oproti rychlé chůzi u pacientů se schizofrenií.
Tato studie bude jednoduše zaslepená, tříramenná, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie.
Celkem 120 pacientů se schizofrenií bude zařazeno a náhodně rozděleno do skupiny Baduanjin, skupiny rychlé chůze nebo kontrolní skupiny. Zásahová skupina procvičí cvičení Badunjin. Zatímco účastníci ve skupině rychlé chůze obdrží rychlou chůzi ve stejnou dobu. Ovládací prvky budou sledovat videa, která nejsou zaměřena na zlepšení fyzické námahy. Pro účastníky budou také vedeny udržovací programy, které podpoří nácvik cvičení po zásahu. Všechny skupiny podstoupí hodnocení ve třech časových bodech: výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 4týdenní sledování po intervenci. Primárním výsledkem budou kognitivní funkce a fyzické funkce. Sekundární výsledky budou zahrnovat náladu, kvalitu spánku a kvalitu života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S diagnózou schizofrenie podle DSM-5.
- Kdo bude starší 20-65 let.
- Mít stabilní duševní stav bez posunu v medikaci a udržovat stejnou dávku po dobu alespoň jednoho měsíce.
- Být schopen samostatně ujít 50 metrů.
Kritéria vyloučení:
- Vážné fyzické stavy, které budou bránit účasti, jako je kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění nebo onemocnění plicního systému.
- Zrakové nebo sluchové postižení, které znemožňuje dokončení hodnocení.
- Akutní psychóza vyžadující hospitalizaci.
- Přítomnost těžkého abstinenčního syndromu nebo hluboké kognitivní poruchy, které způsobují potíže při dodržování pokynů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baduanjin
Účastníci budou cvičit baduanjin cvičení.
|
Cvičení Baduanjin se skládá z 8 pozic s důrazem na různé části těla.
Cvičení se běžně cvičí následovně: (1) 2 ruce zvedající nebesa, (2) tasení luku, aby se střílelo na orla, (3) oddělení nebe a země, (4) moudrá sova hledící dozadu, (5) kývání hlavu a vrtění ocasem, (6) 2 ruce držící chodidla, aby se zpevnil pas, (7) zatínání pěstí a zuřivý pohled a (8) poskakování na špičkách.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Svižná chůze
Účastníci budou provádět aktivity rychlé chůze.
|
Při rychlé chůzi bude postupně zvyšována fyzická námaha od lehké až po střední intenzitu.
Během tréninkového období bude monitorována srdeční frekvence účastníků.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: zdravotnické vzdělání
Účastníci absolvují kurzy zdravotní výchovy a budou sledovat videa související se sportem.
|
Výchova ke zdraví bude zahrnovat přednáškové hodiny.
Sledování videa bude sledovat videa, která nebyla zaměřena na zlepšení fyzické námahy, jako jsou sportovní hry nebo různá sportovní představení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre testu 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Tento test hodnotí kardiovaskulární zdatnost a rychlost chůze.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre 30sekundového testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Tento test hodnotí svalovou vytrvalost dolních končetin.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změňte skóre testu načasovaného up-and-go
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Tento test hodnotí funkční pohyblivost, obratnost a rovnováhu
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změna skóre dvojitého úkolu Test na čas (manuálně)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Tento test vyžaduje, abyste při provádění testu Timed up-and-go nosili šálek vody 3 cm od horní části šálku.
Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změnit skóre dvojúlohového testu načasovaného up-and-go (kognitivní)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Tento test kombinuje sériové tři počítání a test časovaného up-and-go současně.
Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změna skóre v krátkém hodnocení kognice u schizofrenie (BACS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
BACS je baterie kognitivních testů, které měří verbální paměť, pracovní paměť, rychlost motoru, verbální plynulost, pozornost a rychlost zpracování a výkonné funkce. BACS se skládá ze sedmi dílčích testů: (1) test učení se seznamem, (2) číslice Test sekvenování, (3) test motoriky tokenu, (4) test instance kategorie, (5) test asociace řízeného ústního slova, (6) kódování symbolů a (7) test Tower of London.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změnit skóre deprese, škály úzkosti a stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
DASS-21 je self-report dotazník, který měří příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
|
Změna skóre indexu kvality spánku v Pittsburgu
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
PSQI je self-report hodnocení, které obsahuje 19 položek k měření kvality spánku
|
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202400006B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .