Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baduanjin a szybki marsz na rzecz funkcji poznawczych w schizofrenii

24 lipca 2025 zaktualizowane przez: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital

Uważne ćwiczenia Baduanjin kontra szybki marsz na funkcje poznawcze u pacjentów chorych na schizofrenię

Obecne badanie ma na celu rekrutację uczestników chorych na schizofrenię do ćwiczeń Baduanjin, szybkiego marszu i edukacji zdrowotnej po zapisaniu się do badania. Badanie obejmuje również program konserwacji. Ocena funkcji poznawczych i fizycznych zostanie przeprowadzona przed, po i w trakcie badań kontrolnych. Hipoteza badawcza zakłada, że ​​zarówno Baduanjin, jak i szybki marsz będą miały korzystny wpływ na różne aspekty funkcji poznawczych i fizycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Deficyty funkcji poznawczych są podstawową cechą pacjentów chorych na schizofrenię. Deficyty te wymagają aktywnej interwencji, aby zapobiec pogorszeniu się funkcji. Baduanjin i szybki marsz są obiecującymi interwencjami u pacjentów chorych na schizofrenię. W badaniu tym oceniano wpływ ćwiczeń Baduanjina na szybki marsz u pacjentów chorych na schizofrenię.

Badanie to będzie badaniem równoległym z pojedynczą ślepą próbą, 3 ramionami, randomizowaną grupą kontrolną.

W sumie 120 pacjentów chorych na schizofrenię zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy Baduanjin, grupy szybkiego marszu lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie ćwiczyć ćwiczenie Badunjin. Podczas gdy uczestnicy grupy szybkiego marszu będą korzystać z szybkiego marszu w tym samym czasie. Kontrolerzy będą oglądać filmy, które nie mają na celu poprawy wysiłku fizycznego. Zostaną również przeprowadzone programy konserwacyjne dla uczestników, aby zachęcić ich do ćwiczeń po interwencji. Cała grupa zostanie poddana ocenie w trzech punktach czasowych: na początku, bezpośrednio po interwencji i 4-tygodniowej obserwacji po interwencji. Głównym rezultatem będą funkcje poznawcze i funkcje fizyczne. Drugorzędne wyniki będą obejmować nastrój, jakość snu i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Posiadanie diagnozy schizofrenii według DSM-5.
  2. Kto będzie w wieku powyżej 20-65 lat.
  3. Posiadanie stabilnego stanu psychicznego bez zmiany leków i utrzymywanie tej samej dawki przez co najmniej jeden miesiąc.
  4. Możliwość samodzielnego przejścia 50 metrów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne schorzenia fizyczne, które będą utrudniać uczestnictwo, takie jak choroby układu krążenia, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby układu oddechowego.
  2. Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające ukończenie oceny.
  3. Ostra psychoza wymagająca hospitalizacji.
  4. Obecność ciężkiego wycofania lub głębokiej niepełnosprawności poznawczej, która powoduje trudności w przestrzeganiu instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Baduanjin
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia baduanjin.
Ćwiczenie Baduanjin składa się z 8 pozycji, z naciskiem na różne części ciała. Ćwiczenie to jest powszechnie praktykowane w następujący sposób: (1) dwie ręce podtrzymujące niebo, (2) naciągnięcie łuku, aby strzelić do orła, (3) oddzielenie nieba od ziemi, (4) mądra sowa patrząca do tyłu, (5) kołysanie się głową i potrząsanie ogonem, (6) dwie ręce trzymające stopy w celu wzmocnienia talii, (7) zaciśnięcie pięści i wściekłe spojrzenie oraz (8) podskakiwanie na palcach.
Inne nazwy:
  • Uważny baduanjin
Aktywny komparator: Szybki marsz
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia polegające na szybkim marszu.
Szybki marsz będzie stopniowo zwiększał wysiłek fizyczny od lekkiego do umiarkowanego. W trakcie treningu monitorowane będzie tętno uczestników.
Inne nazwy:
  • spacery aerobowe
Inny: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach z edukacji zdrowotnej i obejrzą filmy związane ze sportem.
Edukacja zdrowotna będzie obejmowała zajęcia wykładowe. Oglądanie wideo spowoduje oglądanie filmów, których celem nie jest zwiększenie wysiłku fizycznego, takich jak gry sportowe lub programy rozrywkowe o tematyce sportowej
Inne nazwy:
  • oglądanie wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia wydolność sercowo-naczyniową i szybkość chodu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki 30-sekundowego testu stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Test ten ocenia wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki testu czasowego up-and-go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia mobilność funkcjonalną, zwinność i równowagę
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki zadania podwójnego Czasowy test up-and-go (ręcznie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test wymaga trzymania kubka z wodą w odległości 3 cm od góry kubka podczas wykonywania testu czasowego wstawania i ruszania. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki zadania podwójnego Test up-and-go na czas (poznawczy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test łączy jednoczesne liczenie trzech serii i test czasowy w górę i w górę. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wynik Krótkiej oceny funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
BACS to zestaw testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, pamięć roboczą, prędkość motoryczną, płynność werbalną, uwagę i szybkość przetwarzania oraz funkcje wykonawcze. BACS składa się z siedmiu podtestów: (1) testu uczenia się listy, (2) testu cyfr Test sekwencjonowania, (3) test motoryczny tokena, (4) test instancji kategorii, (5) test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych, (6) kodowanie symboli i (7) test Tower of London.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik depresji, skali stresu lękowego-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
DASS-21 to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy depresji, lęku i stresu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
Zmień wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
PSQI to samoopisowa ocena, która zawiera 19 pozycji służących do pomiaru jakości snu
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202400006B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia Baduanjin

Subskrybuj