- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06226779
Baduanjin a szybki marsz na rzecz funkcji poznawczych w schizofrenii
Uważne ćwiczenia Baduanjin kontra szybki marsz na funkcje poznawcze u pacjentów chorych na schizofrenię
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deficyty funkcji poznawczych są podstawową cechą pacjentów chorych na schizofrenię. Deficyty te wymagają aktywnej interwencji, aby zapobiec pogorszeniu się funkcji. Baduanjin i szybki marsz są obiecującymi interwencjami u pacjentów chorych na schizofrenię. W badaniu tym oceniano wpływ ćwiczeń Baduanjina na szybki marsz u pacjentów chorych na schizofrenię.
Badanie to będzie badaniem równoległym z pojedynczą ślepą próbą, 3 ramionami, randomizowaną grupą kontrolną.
W sumie 120 pacjentów chorych na schizofrenię zostanie włączonych i losowo przydzielonych do grupy Baduanjin, grupy szybkiego marszu lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie ćwiczyć ćwiczenie Badunjin. Podczas gdy uczestnicy grupy szybkiego marszu będą korzystać z szybkiego marszu w tym samym czasie. Kontrolerzy będą oglądać filmy, które nie mają na celu poprawy wysiłku fizycznego. Zostaną również przeprowadzone programy konserwacyjne dla uczestników, aby zachęcić ich do ćwiczeń po interwencji. Cała grupa zostanie poddana ocenie w trzech punktach czasowych: na początku, bezpośrednio po interwencji i 4-tygodniowej obserwacji po interwencji. Głównym rezultatem będą funkcje poznawcze i funkcje fizyczne. Drugorzędne wyniki będą obejmować nastrój, jakość snu i jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie diagnozy schizofrenii według DSM-5.
- Kto będzie w wieku powyżej 20-65 lat.
- Posiadanie stabilnego stanu psychicznego bez zmiany leków i utrzymywanie tej samej dawki przez co najmniej jeden miesiąc.
- Możliwość samodzielnego przejścia 50 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne schorzenia fizyczne, które będą utrudniać uczestnictwo, takie jak choroby układu krążenia, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby układu oddechowego.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu uniemożliwiające ukończenie oceny.
- Ostra psychoza wymagająca hospitalizacji.
- Obecność ciężkiego wycofania lub głębokiej niepełnosprawności poznawczej, która powoduje trudności w przestrzeganiu instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Baduanjin
Uczestnicy będą ćwiczyć ćwiczenia baduanjin.
|
Ćwiczenie Baduanjin składa się z 8 pozycji, z naciskiem na różne części ciała.
Ćwiczenie to jest powszechnie praktykowane w następujący sposób: (1) dwie ręce podtrzymujące niebo, (2) naciągnięcie łuku, aby strzelić do orła, (3) oddzielenie nieba od ziemi, (4) mądra sowa patrząca do tyłu, (5) kołysanie się głową i potrząsanie ogonem, (6) dwie ręce trzymające stopy w celu wzmocnienia talii, (7) zaciśnięcie pięści i wściekłe spojrzenie oraz (8) podskakiwanie na palcach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Szybki marsz
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia polegające na szybkim marszu.
|
Szybki marsz będzie stopniowo zwiększał wysiłek fizyczny od lekkiego do umiarkowanego.
W trakcie treningu monitorowane będzie tętno uczestników.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Edukacja zdrowotna
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach z edukacji zdrowotnej i obejrzą filmy związane ze sportem.
|
Edukacja zdrowotna będzie obejmowała zajęcia wykładowe.
Oglądanie wideo spowoduje oglądanie filmów, których celem nie jest zwiększenie wysiłku fizycznego, takich jak gry sportowe lub programy rozrywkowe o tematyce sportowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wyniki 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
Ten test ocenia wydolność sercowo-naczyniową i szybkość chodu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmień wyniki 30-sekundowego testu stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
Test ten ocenia wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmień wyniki testu czasowego up-and-go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
Ten test ocenia mobilność funkcjonalną, zwinność i równowagę
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmień wyniki zadania podwójnego Czasowy test up-and-go (ręcznie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
Ten test wymaga trzymania kubka z wodą w odległości 3 cm od góry kubka podczas wykonywania testu czasowego wstawania i ruszania.
Ocenia wydajność podwójnego zadania.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmień wyniki zadania podwójnego Test up-and-go na czas (poznawczy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
Ten test łączy jednoczesne liczenie trzech serii i test czasowy w górę i w górę.
Ocenia wydajność podwójnego zadania.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmień wynik Krótkiej oceny funkcji poznawczych w schizofrenii (BACS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
BACS to zestaw testów poznawczych, które mierzą pamięć werbalną, pamięć roboczą, prędkość motoryczną, płynność werbalną, uwagę i szybkość przetwarzania oraz funkcje wykonawcze. BACS składa się z siedmiu podtestów: (1) testu uczenia się listy, (2) testu cyfr Test sekwencjonowania, (3) test motoryczny tokena, (4) test instancji kategorii, (5) test kontrolowanego skojarzenia słów ustnych, (6) kodowanie symboli i (7) test Tower of London.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik depresji, skali stresu lękowego-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
DASS-21 to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy objawy depresji, lęku i stresu.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
|
Zmień wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
PSQI to samoopisowa ocena, która zawiera 19 pozycji służących do pomiaru jakości snu
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, obserwacja 4-tygodniowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202400006B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Baduanjin
-
Tzu Chi UniversityNieznanyNiedrobnokomórkowy rak płucaTajwan
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Chirurgia | Wymiana kolana | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Tzu Chi UniversityNieznanyOperacja na otwartym sercuTajwan
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Huimin GongNieznanyDepresja | Lęk | POChPChiny
-
Nanyang Technological UniversityChengdu University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyZaburzenie psychiczne | Metabolomika | Akupresura | Cyfrowe zdrowie | Ból (trzewny, somatyczny lub neuropatyczny) | Tradycyjne ćwiczenia | Kobiety w wieku rozrodczym | Interakcja gospodarz-mikrobiota jelitowaSingapur
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityRejestracja na zaproszenie
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalZakończonyRandomizowana kontrolowana próbaTajwan