Baduanjin versus caminata rápida para la cognición en la esquizofrenia
18 de enero de 2024 actualizado por: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital
Ejercicio consciente Baduanjin versus caminata rápida para la función cognitiva en pacientes con esquizofrenia
El estudio actual tiene como objetivo reclutar participantes con esquizofrenia para la práctica de Baduanjin, caminatas rápidas y educación sanitaria después de la inscripción.
El estudio también incluye un programa de mantenimiento.
Se realizarán evaluaciones de las funciones cognitivas y físicas antes, después y durante las pruebas de seguimiento.
La hipótesis de la investigación postula que tanto Baduanjin como caminar a paso ligero conferirán efectos beneficiosos sobre diversos aspectos de las funciones cognitivas y físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los déficits de la función cognitiva son características centrales en los pacientes con esquizofrenia. Estos déficits necesitan una intervención activa para prevenir el deterioro funcional. Baduanjin y caminar a paso ligero son prometedores como intervenciones en pacientes con esquizofrenia. Este estudio investigó los efectos del ejercicio Baduanjin versus caminar a paso ligero en pacientes con esquizofrenia.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio, paralelo, simple ciego, de tres brazos.
Se inscribirá a un total de 120 pacientes con esquizofrenia y se los asignará aleatoriamente al grupo Baduanjin, al grupo de caminata rápida o al grupo de control. El grupo de intervención practicará el ejercicio Badunjin. Mientras que los participantes del grupo de caminata rápida recibirán una caminata rápida con la misma duración. Los controles verán vídeos que no estén dirigidos a mejorar el esfuerzo físico. También se llevarán a cabo programas de mantenimiento para que los participantes fomenten la práctica del ejercicio después de la intervención. Todo el grupo se someterá a una evaluación en tres momentos: línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento de 4 semanas después de la intervención. El resultado primario será la función cognitiva y la función física. Los resultados secundarios incluirán el estado de ánimo, la calidad del sueño y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chyi-Rong Chen, Master
- Número de teléfono: 8755 886-7-7317123
- Correo electrónico: ccr776@cgmh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keh-chung Lin, Doctor
- Número de teléfono: 886-2-33668180
- Correo electrónico: kehchunglin@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
Contacto:
- Chyi-Rong Chen, Master
- Número de teléfono: 8755 +886-7-7317123
- Correo electrónico: ccr776@cgmh.org.tw
-
Contacto:
- Tzu-Ting Chen, Master
- Número de teléfono: 8755 +886-7-7317123
- Correo electrónico: tracy5824@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-5.
- Quién tendrá entre 20 y 65 años.
- Tener un estado mental estable sin cambios de medicación y mantener la misma dosis durante al menos un mes.
- Poder caminar de forma independiente durante 50 metros.
Criterio de exclusión:
- Condiciones físicas graves que impidan la participación, como enfermedades cardiovasculares, enfermedades musculoesqueléticas o enfermedades del sistema pulmonar.
- Deficiencia visual o auditiva que impide completar la evaluación.
- Psicosis aguda que requiere hospitalización.
- Presencia de abstinencia severa o discapacidad cognitiva profunda que causa dificultades para seguir instrucciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Baduanjin
Los participantes practicarán el ejercicio baduanjin.
|
El ejercicio Baduanjin consta de 8 posturas, con énfasis en diferentes partes del cuerpo.
El ejercicio se practica comúnmente de la siguiente manera: (1) 2 manos sosteniendo los cielos, (2) tensando el arco para disparar al águila, (3) separando el cielo y la tierra, (4) el búho sabio mirando hacia atrás, (5) balanceándose la cabeza y sacudiendo la cola, (6) 2 manos sosteniendo los pies para fortalecer la cintura, (7) apretando los puños y mirando ferozmente, y (8) rebotando sobre los dedos de los pies.
Otros nombres:
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Comparador activo: Caminar rápido
Los participantes realizarán actividades de caminata rápida.
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La caminata rápida aumentará gradualmente el esfuerzo físico de intensidad ligera a moderada.
Durante el período de entrenamiento, se controlará la frecuencia cardíaca de los participantes.
Otros nombres:
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Otro: educación para la salud
Los participantes recibirán clases de educación para la salud y verán videos relacionados con el deporte.
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La educación sanitaria incluirá clases magistrales.
La visualización de videos permitirá ver videos que no estaban destinados a mejorar el esfuerzo físico, como juegos deportivos o programas de variedades relacionados con deportes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Esta prueba evalúa la capacidad cardiovascular y la velocidad al caminar.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Esta prueba evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba Timed up-and-go
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Esta prueba evalúa la movilidad funcional, la agilidad y el equilibrio
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba de tarea dual cronometrada up-and-go (manual)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Esta prueba requiere llevar una taza de agua a 3 cm de la parte superior de la taza mientras se realiza la prueba Timed up-and-go.
Evalúa el desempeño de tareas duales.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Cambiar las puntuaciones de la prueba dual de prueba cronometrada (cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Esta prueba combina el conteo en serie tres y la prueba Timed up-and-go simultáneamente.
Evalúa el desempeño de tareas duales.
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Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
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Puntuación de cambio de la Evaluación breve de la cognición en la esquizofrenia (BACS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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BACS es una batería de pruebas cognitivas que miden la memoria verbal, la memoria de trabajo, la velocidad motora, la fluidez verbal, la velocidad de atención y procesamiento y la función ejecutiva. La BACS se compone de siete subpruebas: (1) la prueba de aprendizaje de listas, (2) la prueba de aprendizaje de dígitos Prueba de secuenciación, (3) Prueba motora de tokens, (4) Prueba de instancia de categoría, (5) Prueba de asociación de palabras orales controladas, (6) Codificación de símbolos y (7) Prueba de la Torre de Londres.
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Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambiar la puntuación de las escalas de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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DASS-21 es un cuestionario de autoinforme que mide los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
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Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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Cambiar la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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PSQI es una evaluación de autoinforme que contiene 19 ítems para medir la calidad del sueño.
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Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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Cambiar puntuación de Euro-Qol 5-Dimensiones (EQ-5D).
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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EQ-5D es un cuestionario de autoinforme que mide cinco dimensiones del estado de salud: (1) movilidad, (2) autocuidado, (3) actividades habituales, (4) dolor/malestar y (5) ansiedad/depresión.
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Valor inicial, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Chyi-Rong, Master, Chang gung memorial hospital, Kaohsiung branch
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202400006B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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