- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226779
Baduanjin versus caminhada rápida para cognição na esquizofrenia
Exercício consciente Baduanjin versus caminhada rápida para função cognitiva em pacientes com esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os déficits de função cognitiva são características centrais em pacientes com esquizofrenia. Estes défices necessitam de intervenção activa para prevenir o declínio funcional. Baduanjin e caminhada rápida mostram-se promissoras como intervenções em pacientes com esquizofrenia. Este estudo investigou os efeitos do exercício Baduanjin versus caminhada rápida em pacientes com esquizofrenia.
Este estudo será um ensaio clínico cego, de 3 braços, paralelo e randomizado.
Um total de 120 pacientes com esquizofrenia serão inscritos e designados aleatoriamente para o grupo Baduanjin, grupo de caminhada rápida ou grupo de controle. O grupo de intervenção praticará exercícios de Badunjin. Enquanto os participantes do grupo de caminhada rápida receberão caminhada rápida com a mesma duração. Os controles assistirão a vídeos que não visam melhorar o esforço físico. Programas de manutenção também serão realizados para os participantes incentivarem a prática de exercícios após a intervenção. Todo o grupo será submetido à avaliação em três momentos: linha de base, imediatamente após a intervenção e acompanhamento de 4 semanas após a intervenção. O resultado primário será a função cognitiva e a função física. Os resultados secundários incluirão humor, qualidade do sono e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
- Quem terá mais de 20-65 anos de idade.
- Ter estado mental estável, sem mudança de medicação e manter a mesma dose por pelo menos um mês.
- Ser capaz de caminhar de forma independente por 50 metros.
Critério de exclusão:
- Condições físicas graves que impedirão a participação, tais como doenças cardiovasculares, doenças músculo-esqueléticas ou doenças do sistema pulmonar.
- Deficiência visual ou auditiva que impeça a conclusão da avaliação.
- Psicose aguda que requer hospitalização.
- Presença de abstinência grave ou deficiência cognitiva profunda que causa dificuldades no seguimento de instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baduanjin
Os participantes praticarão exercícios de baduanjin.
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O exercício Baduanjin consiste em 8 posturas, com ênfase em diferentes partes do corpo.
O exercício é comumente praticado da seguinte forma: (1) 2 mãos segurando os céus, (2) puxando o arco para atirar na águia, (3) separando o céu e a terra, (4) coruja sábia olhando para trás, (5) balançando a cabeça e balançando a cauda, (6) 2 mãos segurando os pés para fortalecer a cintura, (7) cerrando os punhos e olhando ferozmente, e (8) saltando na ponta dos pés.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Breve passeio
Os participantes realizarão atividades de caminhada rápida.
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A caminhada rápida aumentará gradualmente o esforço físico, de intensidade leve a moderada.
Durante o período de treinamento, a frequência cardíaca dos participantes será monitorada.
Outros nomes:
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Outro: Educação saudável
Os participantes receberão aulas de educação em saúde e assistirão a vídeos relacionados ao esporte.
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A educação em saúde incluirá aulas expositivas.
Assistir vídeos assistirá a vídeos que não visam melhorar o esforço físico, como jogos esportivos ou programas de variedades relacionados a esportes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar pontuações do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Este teste avalia a aptidão cardiovascular e a velocidade de caminhada.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Altere as pontuações do teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Este teste avalia a resistência muscular dos membros inferiores.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Altere as pontuações do teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Este teste avalia a mobilidade funcional, agilidade e equilíbrio
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Altere as pontuações do teste de inicialização e execução cronometrado de tarefa dupla (manual)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Este teste requer carregar um copo de água a 3 cm do topo do copo enquanto realiza o teste de up-and-go cronometrado.
Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Altere as pontuações da tarefa dupla Teste de up-and-go cronometrado (cognitivo)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Este teste combina a contagem de três séries e o teste de up-and-go cronometrado simultaneamente.
Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Alteração da pontuação da Avaliação Breve da Cognição na Esquizofrenia (BACS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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BACS é uma bateria de testes de cognição que medem memória verbal, memória de trabalho, velocidade motora, fluência verbal, atenção e velocidade de processamento e função executiva. O BACS é composto por sete subtestes: (1) o Teste de Aprendizagem de Lista, (2) Dígitos Teste de sequenciamento, (3) Teste de token motor, (4) Teste de instância de categoria, (5) Teste de associação de palavras orais controladas, (6) Codificação de símbolos e (7) Teste da Torre de Londres.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterar pontuação de Depressão, Ansiedade, Estresse Scales-21 (DASS-21)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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DASS-21 é um questionário de autorrelato que mede sintomas de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Alterar pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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PSQI é uma avaliação de autorrelato que contém 19 itens para medir a qualidade do sono
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Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202400006B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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