- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06226779
Baduanjin versus rask gang for kognition i skizofreni
Mindful øvelse Baduanjin versus rask gang for kognitiv funktion hos patienter med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitive funktionsmangler er kernetræk hos patienter med skizofreni. Disse mangler kræver aktiv indgriben for at forhindre funktionsnedgang. Baduanjin og rask gang viser lovende indgreb hos patienter med skizofreni. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af Baduanjin-motion versus rask gang hos patienter med skizofreni.
Denne undersøgelse vil være et enkelt-blindt, 3-arm, parallelt, randomiseret kontrolleret forsøg.
I alt 120 patienter med skizofreni vil blive indskrevet og tilfældigt tildelt Baduanjin-gruppen, rask gang-gruppen eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil øve Badunjin øvelse. Mens deltagere i rask gang gruppe vil modtage rask gang på samme varighed. Kontrollerne vil se videoer, der ikke er rettet mod at forbedre fysisk anstrengelse. Vedligeholdelsesprogrammer vil også blive gennemført for deltagerne for at opmuntre til træning i træning efter intervention. Alle grupper vil gennemgå evaluering på tre tidspunkter: baseline, umiddelbart efter intervention og 4 ugers opfølgning efter intervention. Det primære resultat vil være kognitiv funktion og fysisk funktion. Sekundære resultater vil omfatte humør, søvnkvalitet og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en diagnose skizofreni i henhold til DSM-5.
- Hvem vil være over 20-65 år.
- At have en stabil mental status uden skift i medicin og holde i samme dosis i mindst en måned.
- At kunne gå selvstændigt i 50 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske tilstande, der vil hæmme deltagelse, såsom hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletsygdomme eller lungesygdomme.
- Syns- eller hørenedsættelse, der udelukker fuldførelse af vurdering.
- Akut psykose, der kræver indlæggelse.
- Tilstedeværelse af alvorlig abstinens eller dyb kognitiv funktionsnedsættelse, der forårsager vanskeligheder med at følge instruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin
Deltagerne vil træne baduanjin-øvelser.
|
Baduanjin øvelsen består af 8 stillinger, med vægt på forskellige kropsdele.
Øvelsen praktiseres normalt som følger: (1) 2 hænder, der holder himlen op, (2) trækker buen for at skyde ørnen, (3) adskiller himmel og jord, (4) klog ugle stirrer bagud, (5) svajer hovedet og ryster på halen, (6) 2 hænder holder fødderne for at styrke taljen, (7) knytter næverne og glor voldsomt og (8) hopper på tæerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Rask gang
Deltagerne vil udføre hurtige gå-aktiviteter.
|
Den raske gang vil være gradvist øget fysisk anstrengelse fra let til moderat af intensitet.
I løbet af træningsperioden vil deltagernes hjertefrekvens blive overvåget.
Andre navne:
|
|
Andet: sundhedsuddannelse
Deltagerne vil modtage undervisning i sundhedsundervisning og se sportsrelaterede videoer.
|
Sundhedsundervisning vil omfatte forelæsningstimer.
Ved at se video vil du se videoer, der ikke havde til formål at forbedre fysisk anstrengelse, såsom sportsspil eller sportsrelaterede varietéer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift resultater af 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer kardiovaskulær kondition og ganghastighed.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift resultater af 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer muskulær udholdenhed af nedre yderpunkter.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift resultater af Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test evaluerer funktionel mobilitet, smidighed og balance
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (manuel)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test kræver at bære en kop vand 3 cm fra toppen af koppen, mens du udfører Timed up-and-go test.
Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændre score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Denne test kombinerer seriel tre-tælling og Timed up-and-go test samtidigt.
Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Ændre score for Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
BACS er et batteri af kognitionstests, der måler verbal hukommelse, arbejdshukommelse, motorhastighed, verbal flydende, opmærksomheds- og behandlingshastighed og eksekutiv funktion. BACS består af syv undertest: (1) Listeindlæringstesten, (2) ciffer Sekvenseringstest, (3) Token Motor Test, (4) Category Instance Test, (5) Controlled Oral Word Association Test, (6) Symbol Coding, og (7) Tower of London Test.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændr score for Depression, Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
DASS-21 er et selvrapporterende spørgeskema, der måler symptomer på depression, angst og stress.
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
|
Skift score for Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
PSQI er en selvrapporteringsvurdering, som indeholder 19 punkter til måling af søvnkvalitet
|
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202400006B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baduanjin øvelse
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Tzu Chi UniversityUkendt
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Huimin GongUkendtDepression | Angst | KOLKina
-
University of Southern QueenslandIkke rekrutterer endnuBrystkræftoverleverKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetØvre krydsede syndormeKina