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Baduanjin contro la camminata veloce per la cognizione nella schizofrenia

24 luglio 2025 aggiornato da: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital

Esercizio consapevole Baduanjin rispetto alla camminata veloce per la funzione cognitiva nei pazienti con schizofrenia

Il presente studio intende reclutare partecipanti con schizofrenia per la pratica di Baduanjin, camminata veloce ed educazione sanitaria dopo l'iscrizione. Lo studio comprende anche un programma di manutenzione. Le valutazioni delle funzioni cognitive e fisiche saranno condotte prima, dopo e durante i test di follow-up. L’ipotesi di ricerca presuppone che sia Baduanjin che la camminata veloce conferiscano effetti benefici su vari aspetti delle funzioni cognitive e fisiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I deficit della funzione cognitiva sono caratteristiche fondamentali nei pazienti con schizofrenia. Questi deficit necessitano di un intervento attivo per prevenire il declino funzionale. Baduanjin e la camminata veloce si dimostrano promettenti come interventi nei pazienti con schizofrenia. Questo studio ha studiato gli effetti dell'esercizio Baduanjin rispetto alla camminata veloce in pazienti con schizofrenia.

Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato, in singolo cieco, a 3 bracci, paralleli.

Un totale di 120 pazienti con schizofrenia saranno arruolati e assegnati in modo casuale al gruppo Baduanjin, al gruppo di camminata veloce o al gruppo di controllo. Il gruppo di intervento praticherà l'esercizio Badunjin. Mentre i partecipanti al gruppo di camminata veloce riceveranno la camminata veloce per la stessa durata. I controlli guarderanno video che non mirano a migliorare lo sforzo fisico. Verranno inoltre condotti programmi di mantenimento per i partecipanti per incoraggiare la pratica dell'esercizio dopo l'intervento. Tutto il gruppo sarà sottoposto a valutazione in tre momenti: basale, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 4 settimane dopo l'intervento. Il risultato primario sarà la funzione cognitiva e la funzione fisica. I risultati secondari includeranno l’umore, la qualità del sonno e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere una diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-5.
  2. Chi avrà più di 20-65 anni.
  3. Avere uno stato mentale stabile senza cambiamenti nella terapia e mantenere la stessa dose per almeno un mese.
  4. Essere in grado di camminare autonomamente per 50 metri.

Criteri di esclusione:

  1. Gravi condizioni fisiche che impediranno la partecipazione, come malattie cardiovascolari, malattie muscolo-scheletriche o malattie del sistema polmonare.
  2. Compromissione visiva o uditiva che impedisce il completamento della valutazione.
  3. Psicosi acuta che richiede il ricovero ospedaliero.
  4. Presenza di grave astinenza o profonda disabilità cognitiva che causa difficoltà nel seguire le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Baduanjin
I partecipanti praticheranno l'esercizio baduanjin.
Comportamentale: Esercizio Baduanjin
L'esercizio Baduanjin consiste di 8 posture, con enfasi su diverse parti del corpo. L'esercizio è comunemente praticato come segue: (1) 2 mani che sorreggono il cielo, (2) tendere l'arco per scoccare l'aquila, (3) separare il cielo e la terra, (4) il gufo saggio che guarda all'indietro, (5) l'oscillazione la testa e scuotendo la coda, (6) 2 mani che tengono i piedi per rafforzare la vita, (7) stringendo i pugni e fissando ferocemente, e (8) rimbalzando sulle punte dei piedi.
Altri nomi:
  • Baduanjin consapevole
Comparatore attivo: Camminata svelta
I partecipanti svolgeranno attività di camminata veloce.
Comportamentale: Camminata svelta
La camminata veloce verrà gradualmente aumentata dallo sforzo fisico da leggero a moderato di intensità. Durante il periodo di allenamento verrà monitorata la frequenza cardiaca dei partecipanti.
Altri nomi:
  • camminata aerobica
Altro: educazione alla salute
I partecipanti riceveranno lezioni di educazione sanitaria e guarderanno video relativi allo sport.
Comportamentale: Educazione alla salute
L'educazione sanitaria comprenderà lezioni frontali. La visione di video guarderà video che non mirano a migliorare l'esercizio fisico, come giochi sportivi o spettacoli di varietà legati allo sport
Altri nomi:
  • visione di video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la forma fisica cardiovascolare e la velocità di camminata.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la resistenza muscolare degli arti inferiori.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la mobilità funzionale, l'agilità e l'equilibrio
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi della doppia attività Test up-and-go a tempo (manuale)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test richiede di portare una tazza d'acqua a 3 cm dalla parte superiore della tazza durante l'esecuzione del test Timed up-and-go. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi del doppio compito Test up-and-go a tempo (cognitivo)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test combina contemporaneamente il conteggio seriale tre e il test up-and-go temporizzato. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modifica del punteggio del Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Il BACS è una serie di test cognitivi che misurano la memoria verbale, la memoria di lavoro, la velocità motoria, la fluidità verbale, l'attenzione e la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive. Il BACS è composto da sette sottotest: (1) List Learning Test, (2) Digit Test di sequenziamento, (3) Test del motore token, (4) Test di istanza di categoria, (5) Test di associazione di parole orali controllate, (6) Codifica di simboli e (7) Test della Torre di Londra.
Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio delle scale di depressione e stress per l'ansia-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
DASS-21 è un questionario self-report che misura i sintomi di depressione, ansia e stress.
Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modifica il punteggio dell'indice della qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
PSQI è una valutazione self-report che contiene 19 elementi per misurare la qualità del sonno
Baseline, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202400006B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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