Baduanjin versus rask gange for kognisjon i schizofreni
24. juli 2025 oppdatert av: Chen Chyi-Rong, Chang Gung Memorial Hospital
Mindful Exercise Baduanjin versus rask gange for kognitiv funksjon hos pasienter med schizofreni
Den nåværende studien har til hensikt å rekruttere deltakere med schizofreni for utøvelse av Baduanjin, rask gange og helseopplæring etter påmelding.
Studiet inkluderer også et vedlikeholdsprogram.
Kognitive og fysiske funksjonsvurderinger vil bli utført før, etter og under oppfølgingstester.
Forskningshypotesen antyder at både Baduanjin og rask gange vil gi gunstige effekter på ulike aspekter av kognitive og fysiske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitive funksjonssvikt er kjernetrekk hos pasienter med schizofreni. Disse underskuddene trenger aktiv intervensjon for å forhindre funksjonsnedgang. Baduanjin og rask gange viser løfte som intervensjoner hos pasienter med schizofreni. Denne studien undersøkte effekten av Baduanjin trening versus rask gange hos pasienter med schizofreni.
Denne studien vil være en enkeltblind, 3-arm, parallell, randomisert kontrollert studie.
Totalt 120 pasienter med schizofreni vil bli registrert og tilfeldig tildelt Baduanjin-gruppen, rask gange-gruppen eller kontrollgruppen. Intervensjonsgruppen vil trene Badunjin-øvelsen. Mens deltakere i rask gange gruppe vil få rask gange på samme varighet. Kontrollene vil se videoer som ikke er rettet mot å forbedre fysisk anstrengelse. Vedlikeholdsprogrammer vil også bli gjennomført for deltakerne for å oppmuntre til å trene i trening etter intervensjon. Alle gruppene vil gjennomgå evaluering på tre tidspunkter: baseline, umiddelbart etter intervensjon og 4 ukers oppfølging etter intervensjon. Det primære resultatet vil være kognitiv funksjon og fysisk funksjon. Sekundære utfall vil inkludere humør, søvnkvalitet og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av schizofreni i henhold til DSM-5.
- Hvem vil være over 20-65 år.
- Å ha en stabil mental status uten skift i medisiner og holde i samme dose i minst en måned.
- Å kunne gå selvstendig i 50 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige fysiske tilstander som vil hindre deltakelse, som hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdom.
- Syns- eller hørselshemming som utelukker fullføring av vurdering.
- Akutt psykose som krever sykehusinnleggelse.
- Tilstedeværelse av alvorlig abstinens eller dyp kognitiv funksjonshemming som forårsaker vanskeligheter med å følge instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin
Deltakerne vil trene baduanjin-øvelser.
|
Baduanjin-øvelsen består av 8 stillinger, med vekt på ulike kroppsdeler.
Øvelsen praktiseres vanligvis som følger: (1) 2 hender som holder opp himmelen, (2) trekker buen for å skyte ørnen, (3) skiller himmel og jord, (4) klok ugle stirrer bakover, (5) svaier hodet og risting på halen, (6) 2 hender som holder føttene for å styrke midjen, (7) knytter nevene og stirrer heftig, og (8) spretter på tærne.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rask gange
Deltakerne vil utføre raske gåaktiviteter.
|
Den raske gange vil være gradvis økt fysisk anstrengelse fra lett til moderat intensitet.
I løpet av treningsperioden vil pulsen til deltakerne bli overvåket.
Andre navn:
|
|
Annen: Helse utdanning
Deltakerne vil motta helseopplæringstimer og se sportsrelaterte videoer.
|
Helseutdanning vil inkludere forelesningstimer.
Videoseing vil se videoer som ikke var rettet mot å forbedre fysisk anstrengelse, for eksempel sportsspill eller sportsrelaterte variasjonsshow
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre poengsummen for 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Denne testen evaluerer kardiovaskulær kondisjon og ganghastighet.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre poengsummen for 30-sekunders stolstativtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Denne testen evaluerer muskulær utholdenhet til nedre ytterpunkter.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre poengsummene for Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Denne testen evaluerer funksjonell mobilitet, smidighet og balanse
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre poengsum for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (manuell)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Denne testen krever at du bærer en kopp vann 3 cm fra toppen av koppen mens du utfører Timed up-and-go-testen.
Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre score for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Denne testen kombinerer seriell tre-telling og Timed up-and-go-test samtidig.
Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre poengsum for Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
BACS er et batteri av kognisjonstester som måler verbalt minne, arbeidsminne, motorhastighet, verbal flyt, oppmerksomhets- og prosesseringshastighet og eksekutiv funksjon. BACS består av syv deltester: (1) Listelæringstesten, (2) siffer Sekvenseringstest, (3) Token Motor Test, (4) Kategoriforekomsttest, (5) Controlled Oral Word Association Test, (6) Symbolkoding og (7) Tower of London-test.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre poengsum for Depresjon, Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
DASS-21 er et selvrapporterende spørreskjema som måler symptomer på depresjon, angst og stress.
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
|
Endre poengsum for Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
PSQI er en selvrapporteringsvurdering som inneholder 19 elementer for å måle søvnkvalitet
|
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chen Chyi-Rong, Master, Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202400006B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .