Disitamab Vedotin kombineret med Sintilimab og XELOX perioperativ behandling for resektabel mavecaner med HER2-overekspression

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, kunne udfylde underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular og havde god overholdelse;
2. I alderen mindst 18-75 år, mand eller kvinde;
3. Mavekræft eller adenokarcinom i gastroøsofageal forbindelse bekræftet af histologi og/eller cytologi er diagnosticeret som cT3-4aN1-3M0 i henhold til AJCC version 8, og cTNM diagnosticeres som cT3-4aN1-3M0 i henhold til endoskopisk ultralyd eller forbedret CT/MRI-skanning med ultralydsgastroskopi og diagnostisk laparoskopisk udforskning, hvis det er nødvendigt), og forskeren vurderer, at læsionen er resektabel;
4. Har ikke tidligere modtaget systematisk behandling for aktuelle sygdomme, herunder kirurgisk behandling, anti-tumor radiokemoterapi/immunterapi, etc;
5. Patienter, der accepterer at modtage radikal kirurgisk behandling og ikke har nogen kirurgisk kontraindikation som vurderet af kirurgen.
6. IHC (immuno-histokemi) resultater bekræftede HER2-ekspression (defineret som IHC 2+ og 3+);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score 0-1;
8. Forventet levetid ≥ 6 måneder;
9. Hovedorganerne fungerer godt og opfylder standarderne:
10. De fertile forsøgspersoner skal anvende passende præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og inden for 120 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Serumgraviditetstesten var negativ inden for 7 dage før undersøgelsen blev inkluderet, og de skal være ikke-ammende forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Ondartede sygdomme andre end mavekræft diagnosticeret inden for 5 år før indledende administration;
2. Kendte endoskopiske tegn på aktiv blødning;
3. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i en interventionel klinisk undersøgelse eller har modtaget andre forsøgslægemidler eller brugt forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosering;
4. Tidligere behandling med anti-HER2, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 lægemidler eller lægemidler rettet mod en anden stimulus eller synergistisk hæmning af T-cellereceptorer;
5. Modtog systemisk systemisk behandling med kinesiske patentlægemidler med antitumorindikationer eller immunmodulerende lægemidler (herunder thymosin, interferon, interleukin, undtagen til lokal brug til kontrol af pleuravæske) inden for 2 uger før den første administration;
6. En aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling (f.eks. med sygdomsmodificerende lægemidler, glukokortikoider eller immunsuppressiva) er opstået inden for 2 år før første administration. Erstatningsterapier (såsom thyroxin, insulin eller fysiologiske glukokortikoider mod binyre- eller hypofyseinsufficiens) betragtes ikke som systemisk terapi;
7. Modtog systemisk glukokortikoidbehandling (undtagen topiske glukokortikoider via næsespray, inhalation eller anden vej) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før undersøgelsens indledende administration;
8. Kendt allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
9. Kendt allergi over for de lægemidler, der anvendes i denne undersøgelse;
10. Er ikke kommet sig fuldstændigt fra toksicitet og/eller komplikationer forårsaget af nogen intervention før behandlingsstart (dvs. ≤ grad 1 eller baseline, eksklusive svaghed eller hårtab);
11. Kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion (dvs. HIV 1/2 antistof positiv);
12. Ubehandlet aktiv hepatitis B (defineret som HBsAg-positiv og HBV(hepatitis B-virus)-DNA-kopital påvist større end den øvre grænse for normalværdi i undersøgelsescentrets laboratorium);
13. Aktive HCV-inficerede forsøgspersoner (HCV-antistofpositive og HCV-RNA-niveauer over den nedre detektionsgrænse);
14. Modtog levende vaccine inden for 30 dage før den første dosis (cyklus 1, dag 1);
15. Gravide eller ammende kvinder;
16. Tilstedeværelsen af ​​enhver alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom;
17. Bevis på sygehistorie eller sygdom, der kan interferere med testresultaterne, forhindre deltagere i at deltage fuldt ud i undersøgelsen, unormal behandling eller laboratorietestværdier eller andre tilstande, som investigator anser for uegnede til optagelse. Investigator anser andre potentielle risici for uegnede til deltagelse i Studiet.