Disitamab Vedotin gecombineerd met Sintilimab en XELOX perioperatieve behandeling voor reseceerbare maagkanker met HER2-overexpressie

Inclusiecriteria:

1. De proefpersonen boden zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen, konden het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en werden goed nageleefd;
2. Minimaal 18-75 jaar oud, man of vrouw;
3. Maagkanker of adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, bevestigd door histologie en/of cytologie, wordt gediagnosticeerd als cT3-4aN1-3M0 volgens AJCC versie 8, en cTNM wordt gediagnosticeerd als cT3-4aN1-3M0 volgens endoscopische echografie of verbeterde CT/MRI-scanning (gecombineerd met ultrasone gastroscopie en diagnostische laparoscopische exploratie indien nodig), en de onderzoeker evalueert dat de laesie reseceerbaar is;
4. In het verleden geen systematische behandeling hebben gekregen voor de huidige ziekten, inclusief chirurgische behandeling, radiochemotherapie/immunotherapie tegen tumoren, enz.;
5. Patiënten die akkoord gaan met een radicale chirurgische behandeling en geen chirurgische contra-indicatie hebben zoals beoordeeld door de chirurg.
6. IHC (immuno-histochemie) resultaten bevestigden HER2-expressie (gedefinieerd als IHC 2+ en 3+);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) scoort 0-1;
8. Verwachte levensduur ≥ 6 maanden;
9. De belangrijkste organen functioneren goed en voldoen aan de normen:
10. De vruchtbare proefpersonen moeten tijdens de onderzoeksperiode en binnen 120 dagen na het einde van het onderzoek geschikte anticonceptiemethoden gebruiken. De serumzwangerschapstest was binnen 7 dagen vóór de deelname aan het onderzoek negatief en het moeten proefpersonen zijn die geen borstvoeding geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Maligne ziekten anders dan maagkanker, gediagnosticeerd binnen 5 jaar vóór de eerste toediening;
2. Bekende endoscopische tekenen van actieve bloeding;
3. De proefpersoon neemt momenteel deel aan een interventioneel klinisch onderzoek, of heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de initiële dosering andere onderzoeksgeneesmiddelen ontvangen of onderzoeksapparatuur gebruikt;
4. Eerdere behandeling met anti-HER2-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD-L2-geneesmiddelen of geneesmiddelen die zich richten op een andere stimulus of synergetische remming van T-celreceptoren;
5. Systemische systemische behandeling ontvangen met Chinese patentgeneesmiddelen met antitumorindicaties of immunomodulerende geneesmiddelen (waaronder thymosine, interferon, interleukine, behalve voor lokaal gebruik om het pleurale vocht onder controle te houden) binnen 2 weken vóór de eerste toediening;
6. Er heeft zich binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening een actieve auto-immuunziekte voorgedaan die systemische behandeling vereist (bijvoorbeeld met ziektemodificerende geneesmiddelen, glucocorticoïden of immunosuppressiva). Vervangingstherapieën (zoals thyroxine, insuline of fysiologische glucocorticoïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) worden niet als systemische therapie beschouwd;
7. Een systemische behandeling met glucocorticoïden kreeg (met uitzondering van lokale glucocorticoïden via neusspray, inhalatie of andere route) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de initiële toediening van het onderzoek;
8. Bekende allogene orgaantransplantatie (behalve hoornvliestransplantatie) of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie;
9. Bekende allergie voor de medicijnen die in dit onderzoek zijn gebruikt;
10. Is niet volledig hersteld van de toxiciteit en/of complicaties veroorzaakt door een interventie vóór aanvang van de behandeling (d.w.z. ≤ graad 1 of baseline, met uitzondering van zwakte of haaruitval);
11. Bekende voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) (d.w.z. HIV 1/2 antilichaam positief);
12. Onbehandelde actieve hepatitis B (gedefinieerd als HBsAg-positief en HBV (hepatitis B-virus) - aantal DNA-kopieën gedetecteerd groter dan de bovengrens van de normale waarde in het laboratorium van het onderzoekscentrum);
13. Actieve met HCV geïnfecteerde proefpersonen (HCV-antilichaampositief en HCV-RNA-niveaus boven de onderste detectielimiet);
14. Levend vaccin ontvangen binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis (cyclus 1, dag 1);
15. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
16. De aanwezigheid van een ernstige of ongecontroleerde systemische ziekte;
17. Bewijs van een medische voorgeschiedenis of ziekte die de testresultaten zou kunnen beïnvloeden, waardoor deelnemers niet volledig aan het onderzoek kunnen deelnemen, abnormale behandelings- of laboratoriumtestwaarden, of andere omstandigheden die de onderzoeker ongeschikt acht voor deelname aan het onderzoek. De onderzoeker acht andere potentiële risico's ongeschikt voor deelname aan het onderzoek. de studie.