Disitamab Vedotin kombinerat med Sintilimab och XELOX perioperativ behandling för resektabel magcaner med HER2-överuttryck

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna anmälde sig frivilligt till studien, kunde fylla i undertecknandet av formuläret för informerat samtycke och hade god efterlevnad;
2. Ålder minst 18-75 år, man eller kvinna;
3. Magcancer eller adenokarcinom i gastroesofageal korsning bekräftad av histologi och/eller cytologi diagnostiseras som cT3-4aN1-3M0 enligt AJCC version 8, och cTNM diagnostiseras som cT3-4aN1-3M0 enligt endoskopisk ultraljud eller förbättrad CT/MRI-skanning med ultraljudsgastroskopi och diagnostisk laparoskopisk utforskning vid behov), och forskaren utvärderar att lesionen är resekterbar;
4. Har inte fått systematisk behandling för nuvarande sjukdomar tidigare, inklusive kirurgisk behandling, antitumörradiokemoterapi/immunterapi, etc;
5. Patienter som går med på att få radikal kirurgisk behandling och som inte har någon kirurgisk kontraindikation enligt kirurgen.
6. IHC (immuno-histokemi) resultat bekräftade HER2 uttryck (definierad som IHC 2+ och 3+);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) poäng 0-1;
8. Förväntad livslängd ≥ 6 månader;
9. Huvudorganen fungerar bra och uppfyller standarderna:
10. De fertila försökspersonerna måste använda lämpliga preventivmetoder under studieperioden och inom 120 dagar efter studiens slut. Serumgraviditetstestet var negativt inom 7 dagar innan studien inkluderades, och de måste vara icke ammande försökspersoner.

Exklusions kriterier:

1. Maligna sjukdomar andra än magcancer diagnostiserade inom 5 år före initial administrering;
2. Kända endoskopiska tecken på aktiv blödning;
3. Försökspersonen deltar för närvarande i en interventionell klinisk studie, eller har fått andra prövningsläkemedel eller använt undersökningsutrustning inom 4 veckor före initial dosering;
4. Tidigare behandling med anti-HER2-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-läkemedel eller läkemedel som riktar sig mot annan stimulans eller synergistisk hämning av T-cellsreceptorer;
5. Fick systemisk systemisk behandling med kinesiska patentläkemedel med antitumörindikationer eller immunmodulerande läkemedel (inklusive tymosin, interferon, interleukin, förutom för lokal användning för att kontrollera pleuravätska) inom 2 veckor före den första administreringen;
6. En aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (t.ex. med sjukdomsmodifierande läkemedel, glukokortikoider eller immunsuppressiva medel) har inträffat inom 2 år före första administrering. Ersättningsterapier (såsom tyroxin, insulin eller fysiologiska glukokortikoider för binjure- eller hypofysinsufficiens) anses inte vara systemisk terapi;
7. Fick systemisk glukokortikoidbehandling (exklusive topikala glukokortikoider via nässpray, inhalation eller annan väg) eller någon annan form av immunsuppressiv terapi inom 7 dagar före studiens första administrering;
8. Känd allogen organtransplantation (förutom hornhinnetransplantation) eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation;
9. Känd allergi mot de läkemedel som används i denna studie;
10. Har inte återhämtat sig helt från toxicitet och/eller komplikationer orsakade av någon intervention innan behandlingen påbörjas (d.v.s. ≤ grad 1 eller baseline, exklusive svaghet eller håravfall);
11. Känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV) (dvs. HIV 1/2 antikropp positiv);
12. Obehandlad aktiv hepatit B (definierad som HBsAg-positiv och HBV(hepatit B-virus)-DNA-kopiatal detekterat större än den övre gränsen för normalvärde i studiecentrets laboratorium);
13. Aktiva HCV-infekterade försökspersoner (HCV-antikroppspositiva och HCV-RNA-nivåer över den nedre detektionsgränsen);
14. Fick levande vaccin inom 30 dagar före den första dosen (cykel 1, dag 1);
15. Gravida eller ammande kvinnor;
16. Förekomsten av någon allvarlig eller okontrollerad systemisk sjukdom;
17. Bevis på medicinsk historia eller sjukdom som kan störa testresultaten, hindra deltagare från att fullt ut delta i studien, onormal behandling eller laboratorietestvärden, eller andra tillstånd som utredaren anser olämpliga för inskrivning. Utredaren anser att andra potentiella risker är olämpliga för att delta i studien.