Disitamabvedotiini yhdistettynä sintilimabiin ja XELOXin perioperatiiviseen hoitoon resekoitavissa olevaan mahasyövän hoitoon HER2-yli-ilmentymällä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, saattoivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattavat hyvin;
2. Ikä vähintään 18-75 vuotta, mies tai nainen;
3. Histologialla ja/tai sytologialla varmistettu mahasyöpä tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma diagnosoidaan cT3-4aN1-3M0 AJCC-version 8 mukaan ja cTNM:ksi cT3-4aN1-3M0 endoskooppisen ultraäänitutkimuksen tai tehostetun CT/MRI-skannauksen mukaan. ultraäänigastroskopialla ja diagnostisella laparoskooppisella tutkimuksella tarvittaessa), ja tutkija arvioi, että vaurio on resekoitavissa;
4. eivät ole aiemmin saaneet järjestelmällistä hoitoa nykyisiin sairauksiin, mukaan lukien kirurginen hoito, kasvainten vastainen radiokemoterapia/immunoterapia jne.
5. Potilaat, jotka suostuvat saamaan radikaalia kirurgista hoitoa ja joilla ei ole kirurgin arvioiden mukaan kirurgista vasta-aihetta.
6. IHC-tulokset (immunohistokemia) vahvistivat HER2:n ilmentymisen (määritelty IHC 2+ ja 3+);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pisteet 0-1;
8. Odotettu käyttöikä ≥ 6 kuukautta;
9. Pääelimet toimivat hyvin ja täyttävät standardit:
10. Hedelmällisten koehenkilöiden tulee käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä tutkimusjakson aikana ja 120 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Seerumin raskaustesti oli negatiivinen 7 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, ja heidän on oltava ei-imettäviä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut pahanlaatuiset sairaudet kuin mahasyöpä, jotka on diagnosoitu 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa;
2. Tunnetut aktiivisen verenvuodon endoskooppiset merkit;
3. Kohde osallistuu parhaillaan interventiokliiniseen tutkimukseen tai on saanut muita tutkimuslääkkeitä tai käyttänyt tutkimuslaitteita 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annostusta;
4. Aikaisempi hoito anti-HER2-, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-lääkkeillä tai lääkkeillä, jotka kohdistuvat toiseen ärsykkeeseen tai T-solureseptorien synergistiseen estoon;
5. Saatu systeemistä systeemistä hoitoa kiinalaisilla patenteilla olevilla lääkkeillä, joilla on kasvainten vastaisia ​​indikaatioita tai immunomoduloivia lääkkeitä (mukaan lukien tymosiini, interferoni, interleukiini, paitsi paikalliseen käyttöön keuhkopussin nesteen säätelyyn) 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;
6. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (esim. sairautta modifioivilla lääkkeillä, glukokortikoideilla tai immunosuppressantteilla) on esiintynyt 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa. Korvaushoitoja (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologiset glukokortikoidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoiminnan hoitoon) ei pidetä systeemisenä hoitona;
7. Sai systeemistä glukokortikoidihoitoa (pois lukien paikalliset glukokortikoidit nenäsumutteena, inhalaatiolla tai muulla tavalla) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen tutkimuksen ensimmäistä antoa;
8. Tunnettu allogeeninen elinsiirto (paitsi sarveiskalvonsiirto) tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto;
9. Tunnettu allergia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
10. ei ole täysin toipunut myrkyllisyydestä ja/tai komplikaatioista, jotka ovat aiheutuneet minkään toimenpiteen aloittamisesta ennen hoidon aloittamista (eli ≤ luokka 1 tai lähtötaso, lukuun ottamatta heikkoutta tai hiustenlähtöä);
11. Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio (ts. HIV 1/2 vasta-ainepositiivinen);
12. Hoitamaton aktiivinen B-hepatiitti (määritelty HBsAg-positiiviseksi ja HBV (hepatiitti B -virus)-DNA-kopiomäärä, joka on havaittu suurempi kuin normaaliarvon yläraja tutkimuskeskuksen laboratoriossa);
13. Aktiiviset HCV-infektoituneet kohteet (HCV-vasta-ainepositiiviset ja HCV-RNA-tasot yli havaitsemisrajan);
14. Saatu elävä rokote 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta (jakso 1, päivä 1);
15. raskaana olevat tai imettävät naiset;
16. Minkä tahansa vakavan tai hallitsemattoman systeemisen sairauden esiintyminen;
17. Todisteet lääketieteellisestä historiasta tai sairaudesta, jotka saattavat häiritä testituloksia, estää osallistujia osallistumasta täysimääräisesti tutkimukseen, poikkeavat hoito- tai laboratoriotestiarvot tai muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina osallistumiseen. Tutkija pitää muita mahdollisia riskejä sopimattomina osallistumiseen. tutkimus.