Disitamab Vedotin kombinert med Sintilimab og XELOX perioperativ behandling for resektabel magekreft med HER2-overekspresjon

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene meldte seg frivillig til å bli med i studien, kunne fullføre signeringen av skjemaet for informert samtykke og hadde god etterlevelse;
2. Minst 18-75 år, mann eller kvinne;
3. Magekreft eller adenokarsinom i gastroøsofageal overgang bekreftet av histologi og/eller cytologi er diagnostisert som cT3-4aN1-3M0 i henhold til AJCC versjon 8, og cTNM er diagnostisert som cT3-4aN1-3M0 i henhold til endoskopisk ultrasonografi eller forbedret CT/MRI-skanning (kombinert scanning). med ultralyd gastroskopi og diagnostisk laparoskopisk utforskning om nødvendig), og forskeren vurderer at lesjonen er resektabel;
4. Har ikke mottatt systematisk behandling for aktuelle sykdommer tidligere, inkludert kirurgisk behandling, anti-tumor radiokjemoterapi/immunterapi, etc;
5. Pasienter som samtykker i å motta radikal kirurgisk behandling og som ikke har noen kirurgisk kontraindikasjon som bedømt av kirurgen.
6. IHC(immuno-histokjemi)-resultater bekreftet HER2-ekspresjon (definert som IHC 2+ og 3+);
7. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) score 0-1;
8. Forventet levetid ≥ 6 måneder;
9. Hovedorganene fungerer godt og oppfyller standardene:
10. De fertile forsøkspersonene må bruke passende prevensjonsmetoder i løpet av studieperioden og innen 120 dager etter avsluttet studie. Serumgraviditetstesten var negativ innen 7 dager før studien ble inkludert, og de må være ikke-ammende personer.

Ekskluderingskriterier:

1. Ondartede sykdommer andre enn magekreft diagnostisert innen 5 år før første administrasjon;
2. Kjente endoskopiske tegn på aktiv blødning;
3. Personen deltar for tiden i en intervensjonell klinisk studie, eller har mottatt andre undersøkelsesmedisiner eller brukt undersøkelsesutstyr innen 4 uker før førstegangsdosering;
4. Tidligere behandling med anti-HER2, anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 legemidler eller medikamenter rettet mot en annen stimulus eller synergistisk hemming av T-cellereseptorer;
5. Fikk systemisk systemisk behandling med kinesiske patentmedikamenter med antitumorindikasjoner eller immunmodulerende legemidler (inkludert tymosin, interferon, interleukin, med unntak av lokal bruk for å kontrollere pleuravæske) innen 2 uker før første administrasjon;
6. En aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (f.eks. med sykdomsmodifiserende legemidler, glukokortikoider eller immunsuppressiva) har oppstått innen 2 år før første administrasjon. Erstatningsterapier (som tyroksin, insulin eller fysiologiske glukokortikoider for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som systemisk terapi;
7. Mottok systemisk glukokortikoidbehandling (unntatt topikale glukokortikoider ved nesespray, inhalasjon eller annen vei) eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før studiens første administrasjon;
8. Kjent allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
9. Kjent allergi mot stoffene som brukes i denne studien;
10. Har ikke kommet seg helt etter toksisitet og/eller komplikasjoner forårsaket av intervensjon før behandlingsstart (dvs. ≤ grad 1 eller baseline, unntatt svakhet eller hårtap);
11. Kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV 1/2 antistoff positiv);
12. Ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som HBsAg-positiv og HBV(hepatitt B-virus)-DNA-kopinummer påvist større enn den øvre grensen for normalverdi i laboratoriet til studiesenteret);
13. Aktive HCV-infiserte personer (HCV-antistoffpositive og HCV-RNA-nivåer over den nedre deteksjonsgrensen);
14. Mottok levende vaksine innen 30 dager før første dose (syklus 1, dag 1);
15. Gravide eller ammende kvinner;
16. Tilstedeværelsen av alvorlig eller ukontrollert systemisk sykdom;
17. Bevis på sykehistorie eller sykdom som kan forstyrre testresultatene, hindre deltakerne i å delta fullt ut i studien, unormal behandling eller laboratorietestverdier, eller andre forhold som etterforskeren anser som uegnet for registrering. Etterforskeren anser andre potensielle risikoer som uegnet for deltakelse i studien.