クローン病成人を対象としたウパダシチニブ併用および非併用のベドリズマブの研究 (VICTRIVA)

包含基準:

1. 参加者は、臨床的および内視鏡的証拠によってスクリーニングの少なくとも3か月前に確立され、組織病理学的報告によって裏付けられたCDの診断を受けています。
2. 参加者は、CDAI 220～450 で評価された中等度から重度の活動性 CD と確定診断されています。
3. 参加者は、SES-CD に基づく粘膜炎症の証拠がある：SES-CD スコア（狭窄成分の存在を除く）が 6 以上（または回腸単独疾患を有する参加者の場合は 4 以上）、中央リーダーによって確認される。
4. 参加者は、コルチコステロイド、免疫調節薬、または生物学的療法に対して不十分な反応、反応の喪失、または不耐性を示しています。

除外基準:

1. 参加者は現在、潰瘍性大腸炎または不確定性大腸炎と診断されています。
2. 参加者は、これまでに CD に対する生物学的療法または小分子療法のいずれかを 2 クラス以上受けて失敗しました。
3. 参加者は、ベースライン前 30 日以内に IV 抗感染症薬による治療、またはベースライン前 14 日以内に経口/筋肉内抗感染症薬による治療を必要とする感染症を患っている。
4. 参加者はスクリーニング期間中の活動性感染、スクリーニング前 30 日以内の臨床的に重大な感染、または進行中の慢性感染の証拠を持っています。
5. 参加者は、再発性または播種性（単一のエピソードを含む）帯状疱疹、または播種性（単一のエピソードを含む）単純ヘルペスの病歴を持っています。
6. 参加者は以下の進行中の既知の CD 合併症のいずれかを患っています: 膿瘍 (腹部または肛門周囲)。症候性の腸狭窄。次の 5 つのセグメントのうち 2 つの欠損セグメント: 回腸終末、右結腸、横行結腸、S 状結腸、左結腸、および直腸。劇症大腸炎。有毒な巨大結腸。または、研究登録中に手術が必要となる可能性のあるその他の症状。
7. 参加者はストーマまたは回腸肛門ポーチを持っています。
8. 参加者は重度の腎障害を患っており、推定糸球体濾過量が 1.73 平方メートルあたり 1 分あたり 30 ミリリットル未満 (mL/min/1.73) であると定義されます。 m^2)。
9. 参加者は重度（チャイルド・ピューC型）肝障害を患っています。