ボーカルペンスコアを使用した慢性肝疾患患者の手術リスクの評価 (vocal penn 01)
4a. 一次 VOCAL PENN スコアを使用して、30 日および 90 日での術後死亡率を評価するため
4b.二次的 30 日死亡率と 90 日死亡率について、VOCAL-Penn と MELD の間の予測精度の潜在的な差異を評価するため
調査の概要
詳細な説明
それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。
検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Prachiti Gokhe
- 電話番号：8830117645
- メール：PRACHITI1331@GMAIL.COM
研究連絡先のバックアップ
- 名前：MAHESH SHETTY
- 電話番号：9848225528
- メール：drmaheshgshetty@hotmail.com
研究場所
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Telangana
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Hyderabad、Telangana、インド、500082
- 募集
- Dr Prachiti Gokhe
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コンタクト：
- Prachiti Gokhe
- 電話番号：8830117645
- メール：PRACHITI1331@GMAIL.COM
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コンタクト：
- MAHESH SHETTY
- 電話番号：9848225528
- メール：drmaheshgshetty@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 研究対象集団 対象となる手術を受けた肝疾患患者 53 人のデータが含まれます。
- 研究の計画と期間
前向き観察研究 期間 2 年間
説明
包含基準:
- 肝硬変が確立している患者 肝移植を受けておらず、目的の手術を受けた患者が含まれている これらの手術カテゴリーは、元の VOCAL-Penn 導出研究で使用されたものと同じであり、開腹手術、腹腔鏡下腹部手術、および腹壁手術が含まれます。 。
除外基準:
- VOCAL-Penn スコア、Mayo リスク スコア、または MELD-Na スコアを計算するには術前データが不十分な患者は除外されます。
肝臓の手術を受けた患者 複数回の手術を受けた患者 同意が得られなかった患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝臓病で手術を受ける患者さん
それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 |
それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 |
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手術を受けていない肝疾患患者
それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 |
それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 それぞれの患者と手術について、人口統計（年齢、性別、BMI、手術カテゴリー、併存疾患（糖尿病、高血圧）、および関連する検査値（ナトリウム、クレアチニン、総ビリルビン、国際正規化比 [INR]、アルブミン、血小板数。) 肝疾患の病因を分類します。 検査データが術前の状態を正確に反映していることを確認するため、手術前 30 日以内のデータのみが考慮されます。各患者の VOCAL PENN スコア、MELD スコア、および Mayo スコアはオンライン計算機を使用して計算されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VOCAL PENN スコアを使用して術後 30 日および 90 日の死亡率を評価するには
時間枠：2年
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。予測スコア間の比較には、受信者の手術曲線が使用されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日死亡率と 90 日死亡率について、VOCAL-Penn と MELD の間の予測精度の潜在的な違いを評価する
時間枠：2年
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サブグループ分析では、グループ間の独立したサンプル T 検定が使用されます。 使用済み。 |
2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：PRACHITI Gokhe、AIG Hospitals
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。