AVALIAÇÃO DO RISCO CIRÚRGICO EM PACIENTES COM DOENÇA HEPÁTICA CRÔNICA USANDO VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)
4a. Primário Para avaliar a mortalidade pós-operatória em 30 e 90 dias usando o escore VOCAL PENN
4b. Secundário Para avaliar possíveis diferenças na precisão da previsão entre VOCAL-Penn e MELD para mortalidade em 30 e 90 dias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada.
Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prachiti Gokhe
- Número de telefone: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Estude backup de contato
- Nome: MAHESH SHETTY
- Número de telefone: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Locais de estudo
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Índia, 500082
- Recrutamento
- Dr Prachiti Gokhe
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Contato:
- Prachiti Gokhe
- Número de telefone: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
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Contato:
- MAHESH SHETTY
- Número de telefone: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- POPULAÇÃO DO ESTUDO Serão incluídos dados de 53 pacientes com doença hepática submetidos à cirurgia de interesse
- DESENHO E DURAÇÃO DO ESTUDO
Estudo observacional prospectivo Duração 2 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cirrose estabelecida Pacientes que não receberam transplante de fígado e que foram submetidos à cirurgia de interesse foram incluídos. Essas categorias de cirurgia serão as mesmas usadas no estudo original de derivação VOCAL-Penn e incluirão o abdômen aberto, o abdômen laparoscópico e a parede abdominal .
Critério de exclusão:
- Pacientes com dados pré-operatórios insuficientes para calcular o escore VOCAL-Penn, escore de risco Mayo ou escore MELD-Na serão excluídos.
Pacientes submetidos a cirurgias hepáticas Pacientes que foram submetidos a múltiplas cirurgias Aqueles que não deram consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com doença hepática submetidos a cirurgia
Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. |
Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. |
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pacientes com doença hepática que não são submetidos a cirurgia
Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. |
Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. Para cada paciente e cirurgia, coletaremos dados pré-operatórios detalhados sobre dados demográficos (idade, sexo, índice de massa corporal, categoria de cirurgia, comorbidades (diabetes mellitus, hipertensão) e valores laboratoriais pertinentes (sódio, creatinina, bilirrubina total, o razão normalizada internacional [INR], albumina, contagem de plaquetas.) A etiologia da doença hepática será classificada. Para garantir que os dados laboratoriais reflitam com precisão o estado pré-operatório, apenas aqueles dos 30 dias anteriores à cirurgia serão considerados. Para cada paciente, a pontuação VOCAL PENN, a pontuação MELD e a pontuação Mayo serão calculadas usando uma calculadora online. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a mortalidade pós-operatória em 30 e 90 dias utilizando o escore VOCAL PENN
Prazo: 2 anos
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. Para comparação entre as pontuações de predição, serão utilizadas curvas operativas do receptor.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para avaliar diferenças potenciais na precisão da previsão entre VOCAL-Penn e MELD para mortalidade em 30 e 90 dias
Prazo: 2 anos
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Para análise de subgrupo, comparação entre grupos será utilizado o teste T de amostra independente. usado. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vocal penn score 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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