使用声音 Penn 评分评估慢性肝病患者的手术风险 (vocal penn 01)
4a. 主要目的 使用 VOCAL PENN 评分评估术后 30 天和 90 天的死亡率
4b.次要 评估 VOCAL-Penn 和 MELD 之间 30 天和 90 天死亡率预测准确性的潜在差异
研究概览
详细说明
对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。
为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Prachiti Gokhe
- 电话号码：8830117645
- 邮箱：PRACHITI1331@GMAIL.COM
研究联系人备份
- 姓名：MAHESH SHETTY
- 电话号码：9848225528
- 邮箱：drmaheshgshetty@hotmail.com
学习地点
-
-
Telangana
-
Hyderabad、Telangana、印度、500082
- 招聘中
- Dr Prachiti Gokhe
-
接触：
- Prachiti Gokhe
- 电话号码：8830117645
- 邮箱：PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
接触：
- MAHESH SHETTY
- 电话号码：9848225528
- 邮箱：drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 研究人群 将包括 53 名接受相关手术的肝病患者的数据
- 研究的设计和持续时间
前瞻性观察研究 持续时间 2 年
描述
纳入标准：
- 已确诊肝硬化的患者 未接受过肝移植且接受过相关手术的患者也被包括在内 这些手术类别将与原始 VOCAL-Penn 衍生研究中使用的相同，包括开腹手术、腹腔镜腹部手术和腹壁手术。
排除标准：
- 术前数据不足以计算 VOCAL-Penn 评分、Mayo 风险评分或 MELD-Na 评分的患者将被排除。
接受肝脏手术的患者 接受过多次手术的患者 未给予同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受手术的肝病患者
对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 |
对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 |
|
未接受手术的肝病患者
对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 |
对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 对于每位患者和手术，我们将收集有关人口统计数据（年龄、性别、体重指数、手术类别、合并症（糖尿病、高血压）和相关实验室值（钠、肌酐、总胆红素、国际标准化比率 [INR]、白蛋白、血小板计数。） 将肝病的病因进行分类。 为确保实验室数据准确反映术前状态，仅考虑术前30天内的实验室数据。使用在线计算器计算每位患者的VOCAL PENN评分、MELD评分和Mayo评分。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 VOCAL PENN 评分评估术后 30 天和 90 天的死亡率
大体时间：2年
|
。为了比较预测分数，将使用接受者操作曲线。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估 VOCAL-Penn 和 MELD 之间 30 天和 90 天死亡率预测准确性的潜在差异
大体时间：2年
|
对于亚组分析，组间比较将使用独立样本 T 检验。 用过的。 |
2年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：PRACHITI Gokhe、AIG Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.