ÉVALUATION DU RISQUE CHIRURGICAL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UNE MALADIE CHRONIQUE DU FOIE À L'AIDE DU SCORE DE PENN VOCAL (vocal penn 01)
4a. Primaire Pour évaluer la mortalité postopératoire à 30 et 90 jours à l'aide du score VOCAL PENN
4b. Secondaire Évaluer les différences potentielles dans l'exactitude des prédictions entre VOCAL-Penn et MELD pour la mortalité à 30 et 90 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie chirurgicale, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée.
Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prachiti Gokhe
- Numéro de téléphone: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: MAHESH SHETTY
- Numéro de téléphone: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Lieux d'étude
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Inde, 500082
- Recrutement
- Dr Prachiti Gokhe
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Contact:
- Prachiti Gokhe
- Numéro de téléphone: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
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Contact:
- MAHESH SHETTY
- Numéro de téléphone: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- POPULATION DE L'ÉTUDE Les données de 53 patients atteints d'une maladie du foie qui subissent une intervention chirurgicale d'intérêt seront inclus
- CONCEPTION ET DURÉE DE L'ÉTUDE
Etude observationnelle prospective Durée 2 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une cirrhose établie Les patients qui n'ont pas reçu de transplantation hépatique et qui ont subi une intervention chirurgicale d'intérêt ont été inclus. Ces catégories de chirurgie seront les mêmes que celles utilisées dans l'étude originale de dérivation VOCAL-Penn et incluront l'abdomen ouvert, l'abdomen laparoscopique et la paroi abdominale. .
Critère d'exclusion:
- Patients dont les données préopératoires sont insuffisantes pour calculer le score VOCAL-Penn, le score de risque Mayo ou le score MELD-Na seront exclus.
Patients subissant une chirurgie du foie Patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales Ceux qui n’ont pas donné leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les patients atteints d'une maladie du foie qui subissent une intervention chirurgicale
Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. |
Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. |
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patients atteints d'une maladie du foie qui ne subissent pas de chirurgie
Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. |
Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. Pour chaque patient et chirurgie, nous collecterons des données préopératoires détaillées concernant les données démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle, catégorie de chirurgie, comorbidités (diabète sucré, hypertension) et valeurs de laboratoire pertinentes (sodium, créatinine, bilirubine totale, le rapport international normalisé [INR], albumine, numération plaquettaire.) L'étiologie de la maladie du foie sera classée. Pour garantir que les données de laboratoire reflètent avec précision l'état préopératoire, seules celles des 30 jours précédant la chirurgie seront prises en compte. Pour chaque patient, le score VOCAL PENN, le score MELD et le score Mayo seront calculés à l'aide d'un calculateur en ligne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la mortalité postopératoire à 30 et 90 jours à l'aide du score VOCAL PENN
Délai: 2 ans
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. Pour la comparaison entre les scores de prédiction, les courbes opérationnelles du récepteur seront utilisées.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les différences potentielles dans l'exactitude des prédictions entre VOCAL-Penn et MELD pour la mortalité à 30 et 90 jours
Délai: 2 ans
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Pour l'analyse des sous-groupes, la comparaison entre les groupes, un test T sur échantillon indépendant sera utilisé. utilisé. |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vocal penn score 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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