BEOORDELING VAN HET CHIRURGISCHE RISICO BIJ PATIËNTEN MET CHRONISCHE LEVERZIEKTE MET BEHULP VAN DE VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)
4a. Primair Om de postoperatieve mortaliteit na 30 en 90 dagen te beoordelen met behulp van de VOCAL PENN-score
4b. Secundair Om potentiële verschillen in voorspellingsnauwkeurigheid tussen VOCAL-Penn en MELD voor sterfte na 30 en 90 dagen te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd.
Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Prachiti Gokhe
- Telefoonnummer: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Studie Contact Back-up
- Naam: MAHESH SHETTY
- Telefoonnummer: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500082
- Werving
- Dr Prachiti Gokhe
-
Contact:
- Prachiti Gokhe
- Telefoonnummer: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Contact:
- MAHESH SHETTY
- Telefoonnummer: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- STUDIEPOPULATIE Gegevens van 53 patiënten met een leverziekte die een interessante operatie ondergaan, zullen worden opgenomen
- OPZET EN DUUR VAN DE STUDIE
Prospectief observationeel onderzoek Duur 2 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vastgestelde cirrose Patiënten die geen levertransplantatie hebben ondergaan en die een operatie van belang hebben ondergaan, zijn opgenomen. Deze operatiecategorieën zullen dezelfde zijn als die gebruikt in het originele VOCAL-Penn-afleidingsonderzoek en zullen de open buik, laparoscopische buik en buikwand omvatten. .
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onvoldoende preoperatieve gegevens om de VOCAL-Penn-score, Mayo-risicoscore of MELD-Na-score te berekenen, worden uitgesloten.
Patiënten die leveroperaties ondergaan Patiënten die meerdere operaties hebben ondergaan Degenen die geen toestemming hebben gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een leverziekte die een operatie ondergaan
Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. |
Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. |
|
patiënten met een leverziekte die geen operatie ondergaan
Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. |
Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. Voor elke patiënt en operatie verzamelen we gedetailleerde pre-operatieve gegevens met betrekking tot demografische gegevens (leeftijd, geslacht, body mass index, operatiecategorie, comorbiditeiten (diabetes mellitus, hypertensie) en relevante laboratoriumwaarden (natrium, creatinine, totaal bilirubine, de internationaal genormaliseerde ratio [INR], albumine, aantal bloedplaatjes.) De etiologie van leverziekte zal worden geclassificeerd. Om ervoor te zorgen dat de laboratoriumgegevens de preoperatieve toestand nauwkeurig weerspiegelen, worden alleen die van minder dan 30 dagen vóór de operatie in aanmerking genomen. Voor elke patiënt worden de VOCAL PENN-score, MELD-score en Mayo-score berekend met behulp van een online calculator. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de postoperatieve mortaliteit na 30 en 90 dagen te beoordelen met behulp van de VOCAL PENN-score
Tijdsspanne: 2 jaar
|
. Voor vergelijking tussen voorspellingsscores zullen gebruikscurven van de ontvanger worden gebruikt.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om potentiële verschillen in voorspellingsnauwkeurigheid tussen VOCAL-Penn en MELD voor sterfte na 30 en 90 dagen te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Voor subgroepanalyse zal vergelijking tussen groepen worden gebruikt met een onafhankelijke monster-T-test. gebruikt. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vocal penn score 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .