EVALUACIÓN DEL RIESGO QUIRÚRGICO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD HEPÁTICA CRÓNICA MEDIANTE EL SCORE VOCAL PENN (vocal penn 01)
4a. Primario Evaluar la mortalidad posoperatoria a los 30 y 90 días mediante la puntuación VOCAL PENN.
4b. Secundario Evaluar posibles diferencias en la precisión de la predicción entre VOCAL-Penn y MELD para la mortalidad a 30 y 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática.
Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prachiti Gokhe
- Número de teléfono: 8830117645
- Correo electrónico: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MAHESH SHETTY
- Número de teléfono: 9848225528
- Correo electrónico: drmaheshgshetty@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500082
- Reclutamiento
- Dr Prachiti Gokhe
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Contacto:
- Prachiti Gokhe
- Número de teléfono: 8830117645
- Correo electrónico: PRACHITI1331@GMAIL.COM
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Contacto:
- MAHESH SHETTY
- Número de teléfono: 9848225528
- Correo electrónico: drmaheshgshetty@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- POBLACIÓN DE ESTUDIO Se incluirán datos de 53 pacientes con enfermedad hepática sometidos a cirugía de interés.
- DISEÑO Y DURACIÓN DEL ESTUDIO
Estudio observacional prospectivo Duración 2 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cirrosis establecida Se incluyeron pacientes que no habían recibido trasplante de hígado y que se sometieron a cirugía de interés. Estas categorías de cirugía serán las mismas que las utilizadas en el estudio de derivación VOCAL-Penn original e incluirán el abdomen abierto, el abdomen laparoscópico y la pared abdominal. .
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con datos preoperatorios insuficientes para calcular la puntuación VOCAL-Penn, la puntuación de riesgo de Mayo o la puntuación MELD-Na.
Pacientes sometidos a cirugías de hígado Pacientes que recibieron múltiples cirugías Aquellos que no dieron su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con enfermedad hepática que se someten a cirugía
Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. |
Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. |
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pacientes con enfermedad hepática que no se someten a cirugía
Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. |
Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. Para cada paciente y cirugía, recopilaremos datos preoperatorios detallados sobre datos demográficos (edad, sexo, índice de masa corporal, categoría de cirugía, comorbilidades (diabetes mellitus, hipertensión) y valores de laboratorio pertinentes (sodio, creatinina, bilirrubina total, índice internacional normalizado [INR], albúmina, recuento de plaquetas.) Se clasificará la etiología de la enfermedad hepática. Para garantizar que los datos de laboratorio reflejen con precisión el estado preoperatorio, solo se considerarán aquellos de los 30 días anteriores a la cirugía. Para cada paciente, la puntuación VOCAL PENN, la puntuación MELD y la puntuación Mayo se calcularán utilizando una calculadora en línea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la mortalidad postoperatoria a los 30 y 90 días mediante la puntuación VOCAL PENN.
Periodo de tiempo: 2 años
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. Para la comparación entre puntuaciones de predicción, se utilizarán las curvas operativas del receptor.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar posibles diferencias en la precisión de la predicción entre VOCAL-Penn y MELD para la mortalidad a 30 y 90 días.
Periodo de tiempo: 2 años
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Para el análisis de subgrupos, se utilizará la comparación entre grupos. Se utilizará la prueba T de muestra independiente. usado. |
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vocal penn score 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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