KIRURGISEN RISKIN ARVIOINTI KROONISTISTA MAKSASAIRAUTTA SAIRAVILLA POTILAISTA KÄYTTÄMÄLLÄ VOCAL PENN -PISTEET (vocal penn 01)
4a. Ensisijainen Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden arvioiminen 30 ja 90 päivän kohdalla VOCAL PENN -pistemäärän avulla
4b. Toissijainen Arvioida mahdollisia eroja ennustetarkkuudessa VOCAL-Pennin ja MELD:n välillä 30 ja 90 päivän kuolleisuuden osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan.
Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prachiti Gokhe
- Puhelinnumero: 8830117645
- Sähköposti: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MAHESH SHETTY
- Puhelinnumero: 9848225528
- Sähköposti: drmaheshgshetty@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500082
- Rekrytointi
- Dr Prachiti Gokhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Prachiti Gokhe
- Puhelinnumero: 8830117645
- Sähköposti: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Ottaa yhteyttä:
- MAHESH SHETTY
- Puhelinnumero: 9848225528
- Sähköposti: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- TUTKIMUSOPULAATIO Mukaan otetaan tiedot 53 maksasairautta sairastavasta potilaasta, joille tehdään kiinnostava leikkaus
- TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU JA KESTO
Prospektiivinen havaintotutkimus Kesto 2 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu kirroosi Potilaat, jotka eivät olleet saaneet maksansiirtoa ja joille tehtiin kiinnostava leikkaus Nämä leikkausluokat ovat samat kuin alkuperäisessä VOCAL-Pennin johtamistutkimuksessa käytetyt ja sisältävät avoimen vatsan, laparoskooppisen vatsan ja vatsan seinämän .
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi preoperatiivisia tietoja VOCAL-Penn-pisteiden, Mayo-riskipisteiden tai MELD-Na-pisteiden laskemiseen, suljetaan pois.
Potilaat, joille tehdään maksaleikkauksia Potilaat, joille on tehty useita leikkauksia Ne, jotka eivät antaneet suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaille, joilla on maksasairaus ja joille tehdään leikkaus
Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. |
Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. |
|
potilaille, joilla on maksasairaus, joille ei tehdä leikkausta
Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. |
Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. Keräämme jokaisesta potilaasta ja leikkauksesta yksityiskohtaisia ennen leikkausta koskevia demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, painoindeksi, leikkausluokka, liitännäissairauksia (diabetes mellitus, verenpainetauti) ja asiaankuuluvia laboratorioarvoja (natrium, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, kansainvälinen normalisoitu suhde [INR], albumiini, verihiutaleiden määrä.) Maksasairauden etiologia luokitellaan. Jotta varmistetaan, että laboratoriotiedot kuvastavat tarkasti leikkausta edeltävää tilaa, otetaan huomioon vain leikkausta edeltävien 30 päivän sisällä saadut tiedot. Jokaisen potilaan VOCAL PENN -pisteet, MELD-pisteet ja Mayo-pisteet lasketaan online-laskimella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden arvioimiseksi 30 ja 90 päivän kohdalla VOCAL PENN -pistemäärän avulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
. Ennustepisteiden vertailua varten käytetään vastaanottimen toimintakäyriä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida mahdollisia eroja ennustetarkkuudessa VOCAL-Pennin ja MELD:n välillä 30 ja 90 päivän kuolleisuuden osalta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Alaryhmäanalyysissä käytetään ryhmien välistä riippumatonta näytteen T-testiä. käytetty. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vocal penn score 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .