Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VURDERING AF KIRURGISK RISIKO HOS PATIENTER MED KRONISK LEVERSYGDOM VED HJÆLP AF VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)

19. januar 2024 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India

4a. Primær At vurdere postoperativ dødelighed ved 30 og 90 dage ved hjælp af VOCAL PENN-score

4b. Sekundær At vurdere potentielle forskelle i forudsigelsesnøjagtighed mellem VOCAL-Penn og MELD for 30 og 90 dages dødelighed

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. UNDERSØGELSESPOPULATION Data fra 53 patienter med leversygdom, som er under operation af interesse, vil blive inkluderet
  2. STUDIETS DESIGN OG VARIGHED

Prospektivt observationsstudie Varighed 2 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med etableret skrumpelever Patienter, der ikke havde modtaget levertransplantation, og som gennemgik en interesseoperation, blev inkluderet. Disse operationskategorier vil være de samme som dem, der blev brugt i det oprindelige VOCAL-Penn-afledningsstudie og vil omfatte den åbne abdominale, laparoskopiske abdominale og abdominale væg. .

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilstrækkelige præoperative data til at beregne VOCAL-Penn score, Mayo risk score eller MELD-Na score vil blive udelukket.

Patienter, der gennemgår leveroperationer Patienter, der modtog flere operationer. Patienter, der ikke gav samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med leversygdom, der skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.
Procedure: patienter med leversygdom, der skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.

Procedure: patienter med leversygdom, som ikke skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.
patienter med leversygdom, som ikke skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.
Procedure: patienter med leversygdom, der skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.

Procedure: patienter med leversygdom, som ikke skal opereres

For hver patient og operation vil vi indsamle detaljerede præoperative data vedrørende demografi (alder, køn, kropsmasseindeks, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertension) og relevante laboratorieværdier (natrium, kreatinin, total bilirubin, internationalt normaliseret forhold [INR], albumin, blodpladetal.) Ætiologien af ​​leversygdom vil blive klassificeret.

For at sikre, at laboratoriedata nøjagtigt afspejlede den præoperative tilstand, vil kun dem fra inden for 30 dage før operationen blive taget i betragtning. For hver patient vil VOCAL PENN-score, MELD-score og Mayo-score blive beregnet ved hjælp af en online-beregner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere postoperativ mortalitet efter 30 og 90 dage ved hjælp af VOCAL PENN-score
Tidsramme: 2 år
. Til sammenligning mellem forudsigelsesscore vil modtageroperative kurver blive brugt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere potentielle forskelle i forudsigelsesnøjagtighed mellem VOCAL-Penn og MELD for 30 og 90 dages dødelighed
Tidsramme: 2 år

Til undergruppeanalyse vil sammenligning mellem grupper blive brugt uafhængig prøve T-test.

Brugt.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Anslået)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vocal penn score 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRONISK LEVERSYGDOM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner