HODNOCENÍ CHIRURGICKÉHO RIZIKA U PACIENTŮ S CHRONICKÝM ONEMOCNĚNÍM JATER POMOCÍ VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)
4a. Primární K posouzení pooperační mortality ve 30. a 90. dni pomocí skóre VOCAL PENN
4b. Sekundární K posouzení potenciálních rozdílů v přesnosti předpovědi mezi VOCAL-Penn a MELD pro 30 a 90denní mortalitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována.
Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prachiti Gokhe
- Telefonní číslo: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MAHESH SHETTY
- Telefonní číslo: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Nábor
- Dr Prachiti Gokhe
-
Kontakt:
- Prachiti Gokhe
- Telefonní číslo: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Kontakt:
- MAHESH SHETTY
- Telefonní číslo: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- STUDIJNÍ POPULACE Budou zahrnuta data 53 pacientů s onemocněním jater, kteří podstoupili zájmovou operaci
- NÁVRH A DÉLKA STUDIE
Prospektivní observační studie Doba trvání 2 roky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s prokázanou cirhózou Byli zahrnuti pacienti, kteří nepodstoupili transplantaci jater a kteří podstoupili požadovaný chirurgický zákrok .
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nedostatečnými předoperačními údaji pro výpočet VOCAL-Pennova skóre, Mayo rizikového skóre nebo MELD-Na skóre budou vyloučeni.
Pacienti podstupující operaci jater Pacienti, kteří podstoupili více operací Ti, kteří nedali souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s onemocněním jater, kteří podstupují operaci
Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. |
Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. |
|
pacientů s onemocněním jater, kteří nepodstupují operaci
Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. |
Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. Pro každého pacienta a operaci budeme shromažďovat podrobné předoperační údaje týkající se demografie (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, kategorie operace, komorbidity (diabetes mellitus, hypertenze) a příslušné laboratorní hodnoty (sodík, kreatinin, celkový bilirubin, mezinárodní normalizovaný poměr [INR], albumin, počet krevních destiček.) Etiologie onemocnění jater bude klasifikována. Aby bylo zajištěno, že laboratorní údaje přesně odrážejí předoperační stav, budou brány v úvahu pouze údaje z období do 30 dnů před operací. Pro každého pacienta bude pomocí online kalkulačky vypočítáno skóre VOCAL PENN, skóre MELD a skóre Mayo. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit pooperační mortalitu po 30 a 90 dnech pomocí skóre VOCAL PENN
Časové okno: 2 roky
|
. Pro srovnání mezi predikčními skóre budou použity operační křivky přijímače.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit potenciální rozdíly v přesnosti předpovědi mezi VOCAL-Penn a MELD pro 30 a 90denní mortalitu
Časové okno: 2 roky
|
Pro podskupinovou analýzu srovnání mezi skupinami bude použit nezávislý výběrový T test. použitý. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vocal penn score 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .