ОЦЕНКА ХИРУРГИЧЕСКОГО РИСКА У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ ПЕЧЕНИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОКАЛЬНОЙ Шкалы Penn (vocal penn 01)
4а. Первичная оценка послеоперационной смертности через 30 и 90 дней с использованием шкалы VOCAL PENN.
4б. Вторичный. Оценить потенциальные различия в точности прогнозирования между VOCAL-Penn и MELD для 30- и 90-дневной смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени.
Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prachiti Gokhe
- Номер телефона: 8830117645
- Электронная почта: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: MAHESH SHETTY
- Номер телефона: 9848225528
- Электронная почта: drmaheshgshetty@hotmail.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500082
- Рекрутинг
- Dr Prachiti Gokhe
-
Контакт:
- Prachiti Gokhe
- Номер телефона: 8830117645
- Электронная почта: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Контакт:
- MAHESH SHETTY
- Номер телефона: 9848225528
- Электронная почта: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Будут включены данные 53 пациентов с заболеваниями печени, перенесших интересующее хирургическое вмешательство.
- ДИЗАЙН И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Проспективное обсервационное исследование Продолжительность 2 года
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с установленным циррозом печени Пациенты, которые не получили трансплантацию печени и перенесли интересующую операцию, были включены. Эти категории операций будут такими же, как те, которые использовались в исходном исследовании VOCAL-Penn, и будут включать открытую брюшную полость, лапароскопическую брюшную полость и брюшную стенку. .
Критерий исключения:
- Пациенты с недостаточными предоперационными данными для расчета шкалы VOCAL-Penn, шкалы риска Мейо или шкалы MELD-Na будут исключены.
Пациенты, перенесшие операции на печени Пациенты, перенесшие многократные операции Те, кто не дал согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с заболеваниями печени, перенесшие хирургическое вмешательство
Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. |
Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. |
|
пациенты с заболеваниями печени, не подвергающиеся хирургическому вмешательству
Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. |
Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. Для каждого пациента и операции мы будем собирать подробные предоперационные данные, касающиеся демографических данных (возраст, пол, индекс массы тела, категория операции, сопутствующие заболевания (сахарный диабет, гипертония) и соответствующие лабораторные показатели (натрий, креатинин, общий билирубин, международное нормализованное отношение [МНО], альбумин, количество тромбоцитов.) Будет классифицирована этиология заболеваний печени. Чтобы гарантировать, что лабораторные данные точно отражают предоперационное состояние, будут учитываться только данные, полученные в течение 30 дней до операции. Для каждого пациента баллы VOCAL PENN, MELD и Mayo будут рассчитываться с помощью онлайн-калькулятора. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить послеоперационную смертность через 30 и 90 дней с использованием шкалы VOCAL PENN.
Временное ограничение: 2 года
|
. Для сравнения оценок прогнозирования будут использоваться рабочие кривые приемника.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить потенциальные различия в точности прогнозирования между VOCAL-Penn и MELD для 30- и 90-дневной смертности.
Временное ограничение: 2 года
|
Для анализа подгрупп будет использоваться сравнение между группами независимого выборочного Т-теста. использовал. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vocal penn score 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .