BEWERTUNG DES CHIRURGISCHEN RISIKOS BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHER LEBERERKRANKUNG MITTELS VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)
4a. Primär Zur Beurteilung der postoperativen Mortalität nach 30 und 90 Tagen anhand des VOCAL PENN-Scores
4b. Sekundär Um mögliche Unterschiede in der Vorhersagegenauigkeit zwischen VOCAL-Penn und MELD für die 30- und 90-Tage-Mortalität zu bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert.
Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prachiti Gokhe
- Telefonnummer: 8830117645
- E-Mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MAHESH SHETTY
- Telefonnummer: 9848225528
- E-Mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Studienorte
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Telangana
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Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Rekrutierung
- Dr Prachiti Gokhe
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Kontakt:
- Prachiti Gokhe
- Telefonnummer: 8830117645
- E-Mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
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Kontakt:
- MAHESH SHETTY
- Telefonnummer: 9848225528
- E-Mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- STUDIENBEVÖLKERUNG Daten von 53 Patienten mit Lebererkrankungen, die sich einer Operation von Interesse unterziehen, werden einbezogen
- DESIGN UND DAUER DER STUDIE
Prospektive Beobachtungsstudie. Dauer 2 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestehender Leberzirrhose Eingeschlossen wurden Patienten, die keine Lebertransplantation erhalten hatten und sich einer Operation von Interesse unterzogen hatten. Diese Operationskategorien sind die gleichen wie die, die in der ursprünglichen VOCAL-Penn-Ableitungsstudie verwendet wurden, und umfassen den offenen Bauch, den laparoskopischen Bauch und die Bauchdecke .
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unzureichenden präoperativen Daten zur Berechnung des VOCAL-Penn-Scores, des Mayo-Risiko-Scores oder des MELD-Na-Scores werden ausgeschlossen.
Patienten, die sich einer Leberoperation unterziehen. Patienten, die mehrfach operiert wurden. Patienten, die keine Einwilligung gegeben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Lebererkrankungen, die sich einer Operation unterziehen
Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. |
Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. |
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Patienten mit Lebererkrankungen, die sich keiner Operation unterziehen
Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. |
Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. Für jeden Patienten und jede Operation werden wir detaillierte präoperative Daten zu demografischen Merkmalen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Operationskategorie, Komorbiditäten (Diabetes mellitus, Bluthochdruck)) und relevanten Laborwerten (Natrium, Kreatinin, Gesamtbilirubin usw.) sammeln International Normalized Ratio [INR], Albumin, Thrombozytenzahl.) Die Ätiologie der Lebererkrankung wird klassifiziert. Um sicherzustellen, dass die Labordaten den präoperativen Zustand genau widerspiegeln, werden nur Daten aus den letzten 30 Tagen vor der Operation berücksichtigt. Für jeden Patienten werden der VOCAL PENN-Score, der MELD-Score und der Mayo-Score mithilfe eines Online-Rechners berechnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung der postoperativen Mortalität nach 30 und 90 Tagen anhand des VOCAL PENN-Scores
Zeitfenster: 2 Jahre
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. Zum Vergleich zwischen den Vorhersageergebnissen werden die operativen Kurven des Empfängers verwendet.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung möglicher Unterschiede in der Vorhersagegenauigkeit zwischen VOCAL-Penn und MELD für die 30- und 90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
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Für den Untergruppenanalysevergleich zwischen Gruppen wird ein unabhängiger Stichproben-T-Test verwendet. gebraucht. |
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vocal penn score 01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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