OCENA RYZYKA OPERACYJNEGO U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ CHOROBĄ WĄTROBY Z UŻYCIEM SKALI WOKALNEJ PENN (vocal penn 01)
4a. Pierwotna Ocena śmiertelności pooperacyjnej po 30 i 90 dniach przy użyciu skali VOCAL PENN
4b. Drugorzędne Aby ocenić potencjalne różnice w dokładności przewidywania pomiędzy VOCAL-Penn i MELD w zakresie śmiertelności 30- i 90-dniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana.
Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prachiti Gokhe
- Numer telefonu: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: MAHESH SHETTY
- Numer telefonu: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500082
- Rekrutacyjny
- Dr Prachiti Gokhe
-
Kontakt:
- Prachiti Gokhe
- Numer telefonu: 8830117645
- E-mail: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Kontakt:
- MAHESH SHETTY
- Numer telefonu: 9848225528
- E-mail: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- POPULACJA BADANA Uwzględnione zostaną dane 53 pacjentów z chorobami wątroby, poddawanych operacjom będącym przedmiotem zainteresowania
- PROJEKT I CZAS TRWANIA BADANIA
Prospektywne badanie obserwacyjne. Czas trwania 2 lata
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ustaloną marskością wątroby Do badania włączono pacjentów, którzy nie otrzymali przeszczepienia wątroby i którzy przeszli operację będącą przedmiotem zainteresowania. Te kategorie operacji będą takie same, jak te zastosowane w oryginalnym badaniu wyprowadzającym VOCAL-Penn i będą obejmować otwarty brzuch, laparoskopowy brzuch i ścianę jamy brzusznej .
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których dane przedoperacyjne nie są wystarczające do obliczenia skali VOCAL-Penn, skali ryzyka Mayo lub MELD-Na, zostaną wykluczeni.
Pacjenci poddawani operacjom wątroby Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne operacje Osoby, które nie wyraziły zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z chorobami wątroby poddawani operacji
Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. |
Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. |
|
pacjenci z chorobami wątroby, którzy nie są poddawani zabiegowi chirurgicznemu
Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. |
Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. Dla każdego pacjenta i każdego zabiegu będziemy zbierać szczegółowe dane przedoperacyjne dotyczące danych demograficznych (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, kategoria operacji, choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie) i odpowiednich wyników badań laboratoryjnych (sód, kreatynina, bilirubina całkowita, międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR], albumina, liczba płytek krwi.) Etiologia chorób wątroby zostanie sklasyfikowana. Aby mieć pewność, że dane laboratoryjne dokładnie odzwierciedlają stan przedoperacyjny, pod uwagę będą brane wyłącznie dane z okresu 30 dni przed operacją. Dla każdego pacjenta wynik VOCAL PENN, MELD i Mayo zostaną obliczone za pomocą kalkulatora internetowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena śmiertelności pooperacyjnej w 30. i 90. dniu przy użyciu skali VOCAL PENN
Ramy czasowe: 2 lata
|
. Do porównania wyników predykcji zostaną użyte krzywe operacyjne odbiornika.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena potencjalnych różnic w dokładności przewidywania pomiędzy VOCAL-Penn i MELD w zakresie śmiertelności 30- i 90-dniowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do porównania analizy podgrup pomiędzy grupami zostanie zastosowany niezależny test T próbki. używany. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vocal penn score 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .