- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227988
보컬 펜 점수를 이용한 만성 간 질환 환자의 수술 위험 평가 (vocal penn 01)
4a. 일차 VOCAL PENN 점수를 사용하여 30일 및 90일에 수술 후 사망률을 평가합니다.
4b. 2차 30일 및 90일 사망률에 대한 VOCAL-Penn과 MELD 간의 예측 정확도의 잠재적 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
각 환자 및 수술에 대해 인구통계(연령, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다.
실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하도록 하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Prachiti Gokhe
- 전화번호: 8830117645
- 이메일: PRACHITI1331@GMAIL.COM
연구 연락처 백업
- 이름: MAHESH SHETTY
- 전화번호: 9848225528
- 이메일: drmaheshgshetty@hotmail.com
연구 장소
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-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, 인도, 500082
- 모병
- Dr Prachiti Gokhe
-
연락하다:
- Prachiti Gokhe
- 전화번호: 8830117645
- 이메일: PRACHITI1331@GMAIL.COM
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연락하다:
- MAHESH SHETTY
- 전화번호: 9848225528
- 이메일: drmaheshgshetty@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 연구 인구 관심 있는 수술을 받고 있는 간 질환 환자 53명의 데이터가 포함됩니다.
- 연구 설계 및 기간
전향적 관찰연구 기간 2년
설명
포함 기준:
- 확립된 간경변 환자 간 이식을 받지 않았고 관심 수술을 받은 환자가 포함되었습니다. 이러한 수술 범주는 원래 VOCAL-Penn 파생 연구에서 사용된 것과 동일하며 개방 복부, 복강경 복부 및 복벽이 포함됩니다. .
제외 기준:
- VOCAL-Penn 점수, Mayo 위험 점수 또는 MELD-Na 점수를 계산하기에는 수술 전 데이터가 부족한 환자는 제외됩니다.
간 수술을 받은 환자 여러 차례 수술을 받은 환자 동의하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술을 받는 간질환 환자
각 환자와 수술에 대해 인구통계(연령, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하도록 하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. |
각 환자와 수술에 대해 인구통계(나이, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하는지 확인하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. 각 환자와 수술에 대해 인구통계(연령, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하는지 확인하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. |
수술을 받지 않은 간질환 환자
각 환자와 수술에 대해 인구통계(나이, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하도록 하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. |
각 환자와 수술에 대해 인구통계(나이, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하는지 확인하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. 각 환자와 수술에 대해 인구통계(연령, 성별, 체질량지수, 수술 범주, 동반질환(당뇨병, 고혈압) 및 관련 실험실 수치(나트륨, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 국제 표준화 비율[INR], 알부민, 혈소판 수.) 간질환의 병인을 분류할 것이다. 실험실 데이터가 수술 전 상태를 정확하게 반영하는지 확인하기 위해 수술 전 30일 이내의 데이터만 고려됩니다. 각 환자에 대해 VOCAL PENN 점수, MELD 점수 및 Mayo 점수는 온라인 계산기를 사용하여 계산됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VOCAL PENN 점수를 사용하여 30일 및 90일의 수술 후 사망률을 평가합니다.
기간: 2 년
|
. 예측 점수 간의 비교를 위해 수신기 작동 곡선이 사용됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 및 90일 사망률에 대한 VOCAL-Penn과 MELD 간의 예측 정확도의 잠재적 차이를 평가합니다.
기간: 2 년
|
그룹 간의 하위 그룹 분석 비교를 위해 독립 표본 T 테스트가 사용됩니다. 사용된. |
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 간 질환에 대한 임상 시험
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