BEDÖMNING AV KIRURGISK RISK HOS PATIENTER MED KRONISK LEVER SJUKDOM MED VOCAL PENN SCORE (vocal penn 01)
4a. Primär För att bedöma postoperativ mortalitet vid 30 och 90 dagar med hjälp av VOCAL PENN-poängen
4b. Sekundär Att bedöma potentiella skillnader i prediktionsnoggrannhet mellan VOCAL-Penn och MELD för 30 och 90 dagars dödlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, hypertoni) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras.
För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Prachiti Gokhe
- Telefonnummer: 8830117645
- E-post: PRACHITI1331@GMAIL.COM
Studera Kontakt Backup
- Namn: MAHESH SHETTY
- Telefonnummer: 9848225528
- E-post: drmaheshgshetty@hotmail.com
Studieorter
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500082
- Rekrytering
- Dr Prachiti Gokhe
-
Kontakt:
- Prachiti Gokhe
- Telefonnummer: 8830117645
- E-post: PRACHITI1331@GMAIL.COM
-
Kontakt:
- MAHESH SHETTY
- Telefonnummer: 9848225528
- E-post: drmaheshgshetty@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- STUDIEPOPULATION Data från 53 patienter med leversjukdom som genomgår kirurgi av intresse kommer att inkluderas
- STUDIENS UTFORMNING OCH VARAKTIGHET
Prospektiv observationsstudie Varaktighet 2 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med etablerad cirrhos Patienter som inte hade fått levertransplantation och som genomgick en intressant operation inkluderades. Dessa operationskategorier kommer att vara desamma som de som användes i den ursprungliga VOCAL-Penn-studien och kommer att inkludera den öppna buken, den laparoskopiska bukväggen och bukväggen. .
Exklusions kriterier:
- Patienter med otillräckliga preoperativa data för att beräkna VOCAL-Penn-poäng, Mayo riskpoäng eller MELD-Na-poäng kommer att exkluderas.
Patienter som genomgår leveroperationer Patienter som genomgått flera operationer De som inte gav sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med leversjukdom som genomgår operation
För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. |
För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. |
|
patienter med leversjukdom som inte genomgår operation
För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. |
För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. För varje patient och operation kommer vi att samla in detaljerade preoperativa data om demografi (ålder, kön, kroppsmassaindex, operationskategori, komorbiditeter (diabetes mellitus, högt blodtryck) och relevanta laboratorievärden (natrium, kreatinin, totalt bilirubin, internationellt normaliserat förhållande [INR], albumin, trombocytantal.) Etiologin för leversjukdom kommer att klassificeras. För att säkerställa att laboratoriedata korrekt återspeglade det preoperativa tillståndet, kommer endast de från inom 30 dagar före operationen att beaktas. För varje patient kommer VOCAL PENN-poäng, MELD-poäng och Mayo-poäng att beräknas med hjälp av en onlineräknare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma postoperativ mortalitet vid 30 och 90 dagar med hjälp av VOCAL PENN-poängen
Tidsram: 2 år
|
. För jämförelse mellan förutsägelsepoäng kommer mottagaroperativa kurvor att användas.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma potentiella skillnader i prediktionsnoggrannhet mellan VOCAL-Penn och MELD för 30 och 90 dagars dödlighet
Tidsram: 2 år
|
För subgruppsanalys kommer jämförelse mellan grupper att användas oberoende prov T-test. Begagnade. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: PRACHITI Gokhe, AIG Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vocal penn score 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .