ACME スコアリング システムの外部検証 (ACME_2)
2024年3月7日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar
急性結石性胆嚢炎における死亡率の予測。 ACMEプロジェクト。
急性結石性胆嚢炎（ACC）は、救急外来で 2 番目に多い外科的疾患です。
推奨される治療法は外科的治療 (ST) であり、許容される死亡率は 1% 未満ですが、重症および/または虚弱な患者では死亡率が高くなります。
東京都のガイドラインにもかかわらず、誰が ST に不適格な患者であるかについてのコンセンサスはありません。
最近の研究では、患者の 92% の死亡率を予測する 4 つの危険因子が特定され (ACME)、ACC における新しいガイドラインの開発に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、ACC における死亡率の新しい単純化されたスコアリング システムの外部検証を実行することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
これは、2年連続（2025年/2026年）のACC成人10,000人を対象とした前向き多施設観察研究であり、ベースラインの人口統計学的特徴、チャールソン併存疾患指数（CCI）として定義される併存疾患重症度、ASAスコア、東京ガイドライン重症度分類、および新しいACMEスコアリングが含まれます。システム。
主な成果は、ACME スコアの死亡率の予測を研究することです。
二次転帰には、Clavien-Dindo 分類、C 統計、ROC 曲線に基づく合併症が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana María González Castillo, PhD
- 電話番号：+34665126866
- メール：amgonzalezcastillo@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2025年と2026年の間に、適応された治療に関係なく急性結石性胆嚢炎で連続入院したすべて。
説明
包含基準:
- 2025年と2026年の間に、適応された治療に関係なく急性結石性胆嚢炎で連続入院したすべて。
除外基準:
- 急性膵炎、無石性胆嚢炎、慢性胆嚢炎、急性胆管炎、術後胆嚢炎、胆嚢腺癌などの転帰に影響を与える可能性のある他の診断を併発している患者、および別の介入で予防措置として胆嚢摘出術を受けた患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：2025年1月～2026年12月
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コホートにおける死亡率とその原因について説明する
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2025年1月～2026年12月
|
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合併症
時間枠：2025年1月～2026年12月
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Clavien-Dindo の分類によるコホートの死亡率を説明する
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2025年1月～2026年12月
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ACMEの死亡率予測
時間枠：2025年1月～2026年12月
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C-Statistic を使用した ACME スコアリング システムの ROC 曲線で予測を記述するには
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2025年1月～2026年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ana María González Castillo, PhD、Hospital Del Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月18日
最初の投稿 (実際)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。