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- 임상시험 NCT06228027
ACME 채점 시스템에 대한 외부 검증 (ACME_2)
2024년 3월 7일 업데이트: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
급성 결석성 담낭염의 사망률 예측. ACME 프로젝트.
급성 결석성 담낭염(ACC)은 응급실에서 두 번째로 흔한 수술 질환입니다.
권장되는 치료법은 수술적 치료(ST)이며 허용되는 사망률은 1% 미만이지만 중증 및/또는 허약한 환자의 경우 더 높습니다.
도쿄 가이드라인에도 불구하고 누가 ST에 부적합한 환자인지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
최근 연구에서는 92%의 환자(ACME)에서 사망률을 예측하는 4가지 위험 요소를 확인했으며 ACC에 대한 새로운 지침을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ACC의 사망률에 대한 새로운 단순화된 점수 시스템에 대한 외부 검증을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이는 기본 인구통계학적 특성, 찰슨 동반질환 지수(CCI)로 정의된 동반질환 심각도, ASA 점수, 도쿄 가이드라인 심각도 분류 및 새로운 ACME 점수를 포함하여 2년 연속(2025/2026) 동안 ACC가 있는 성인 10,000명을 대상으로 한 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 체계.
주요 결과는 ACME 점수의 사망률 예측을 연구하는 것입니다.
이차 결과에는 Clavien-Dindo 분류, C-통계 및 ROC 곡선에 따른 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana María González Castillo, PhD
- 전화번호: +34665126866
- 이메일: amgonzalezcastillo@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2025년과 2026년 동안 표시된 치료와 관계없이 급성 결석성 담낭염으로 인한 모든 연속 입원.
설명
포함 기준:
- 2025년과 2026년 동안 표시된 치료와 관계없이 급성 결석성 담낭염으로 인한 모든 연속 입원.
제외 기준:
- 급성 췌장염, 비결석성 담낭염, 만성 담낭염, 급성 담관염, 수술 후 담낭염, 담낭 선암종과 같이 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 병용 진단이 있는 환자 및 다른 중재에서 예방 조치로 담낭 절제술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 2025년 1월~2026년 12월
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코호트의 사망률과 그 원인을 설명합니다.
|
2025년 1월~2026년 12월
|
합병증
기간: 2025년 1월~2026년 12월
|
Clavien-Dindo의 분류에 따라 집단의 사망률을 설명합니다.
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2025년 1월~2026년 12월
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ACME의 사망률 예측
기간: 2025년 1월~2026년 12월
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C-Statistic을 사용하여 ACME 채점 시스템의 ROC 곡선 예측을 설명하려면
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2025년 1월~2026년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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