Convalida esterna del sistema di punteggio ACME (ACME_2)
7 marzo 2024 aggiornato da: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Previsione della mortalità nella colecistite calcolotica acuta. Il progetto ACME.
La colecistite calcolotica acuta (ACC) è la seconda condizione chirurgica più frequente nei dipartimenti di emergenza.
Il trattamento raccomandato è il trattamento chirurgico (ST) e la mortalità accettata è <1%, ma nei pazienti gravi e/o fragili è più elevata.
Nonostante le Linee guida di Tokyo, non esiste consenso su chi sia il paziente non idoneo alla ST.
Un recente studio ha identificato 4 fattori di rischio che predicono la mortalità nel 92% dei pazienti (ACME) e potrebbero aiutare a sviluppare nuove linee guida nell'ACC.
Lo scopo di questo studio è quello di effettuare una validazione esterna del nuovo sistema di punteggio semplificato per la mortalità nell'ACC.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale prospettico multicentrico su 10.000 adulti con ACC durante 2 anni consecutivi (2025/2026), che include caratteristiche demografiche di base, gravità della comorbilità definita come Charlson Comorbidity Index (CCI), punteggio ASA, classificazione di gravità delle linee guida di Tokyo e il nuovo punteggio ACME sistema.
L'esito primario è studiare la previsione della mortalità del punteggio ACME.
Gli esiti secondari includono complicazioni derivanti dalla classificazione di Clavien-Dindo, dalla statistica C e dalle curve ROC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ana María González Castillo, PhD
- Numero di telefono: +34665126866
- Email: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i ricoveri consecutivi con colecistite calcolotica acuta, indipendentemente dal trattamento indicato, nel corso del 2025 e del 2026.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i ricoveri consecutivi con colecistite calcolotica acuta, indipendentemente dal trattamento indicato, nel corso del 2025 e del 2026.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con qualsiasi altra diagnosi concomitante potenzialmente in grado di influenzare l'esito, come pancreatite acuta, colecistite acuta, colecistite cronica, colangite acuta, colecistite postoperatoria, adenocarcinoma della colecisti e coloro che erano stati sottoposti a colecistectomia come misura profilattica in un altro intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Gennaio 2025-dicembre 2026
|
Descrivere la mortalità nella coorte e le sue cause
|
Gennaio 2025-dicembre 2026
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: Gennaio 2025-dicembre 2026
|
Descrivere la mortalità nella coorte mediante la classificazione di Clavien-Dindo
|
Gennaio 2025-dicembre 2026
|
|
Previsione di mortalità di ACME
Lasso di tempo: Gennaio 2025-dicembre 2026
|
Descrivere la previsione in una curva ROC del sistema di punteggio ACME con statistica C
|
Gennaio 2025-dicembre 2026
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- External_ACME Validation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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