Validação Externa do Sistema de Pontuação ACME (ACME_2)
7 de março de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Predição da Mortalidade na Colecistite Calculosa Aguda. O Projeto ACME.
A colecistite calculosa aguda (CAC) é a segunda condição cirúrgica mais frequente nos serviços de emergência.
O tratamento recomendado é o tratamento cirúrgico (TS) e a mortalidade aceita é <1%, mas em pacientes graves e/ou frágeis é maior.
Apesar das Diretrizes de Tóquio, não há consenso sobre quem é o paciente impróprio para TS.
Um estudo recente identificou 4 fatores de risco que predizem a mortalidade em 92% dos pacientes (ACME) e poderiam ajudar a desenvolver novas diretrizes em ACC.
O objetivo deste estudo é realizar uma validação externa do novo sistema simplificado de pontuação para mortalidade em ACC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional multicêntrico prospectivo de 10.000 adultos com ACC durante 2 anos consecutivos (2025/2026), incluindo características demográficas basais, gravidade da comorbidade definida como Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), pontuação ASA, classificação de gravidade das Diretrizes de Tóquio e a nova pontuação ACME. sistema.
O resultado primário é estudar a previsão de mortalidade do escore ACME.
Os desfechos secundários incluem complicações seguindo a classificação de Clavien-Dindo, estatística C e curvas ROC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana María González Castillo, PhD
- Número de telefone: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os internamentos consecutivos por colecistite calculosa aguda, independentemente do tratamento indicado, durante 2025 e 2026.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os internamentos consecutivos por colecistite calculosa aguda, independentemente do tratamento indicado, durante 2025 e 2026.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com qualquer outro diagnóstico concomitante que pudesse influenciar o resultado, como pancreatite aguda, colecistite acalculosa, colecistite crônica, colangite aguda, colecistite pós-operatória, adenocarcinoma de vesícula biliar e aqueles que foram submetidos à colecistectomia como medida profilática em outra intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Descrever a mortalidade na coorte e suas causas
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Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Complicações
Prazo: Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Descrever a mortalidade na coorte pela classificação de Clavien-Dindo
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Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Previsão de mortalidade da ACME
Prazo: Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Descrever a previsão em uma curva ROC do sistema de pontuação ACME com estatística C
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Janeiro de 2025 a dezembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- External_ACME Validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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