Extern validering av ACME Scoring System (ACME_2)
7 mars 2024 uppdaterad av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Förutsägelse av dödligheten i Akut Calculous Cholecystit. ACME-projektet.
Akut calculous cholecystit (ACC) är det näst vanligaste kirurgiska tillståndet på akutmottagningar.
Rekommenderad behandling är kirurgisk behandling (ST) och den accepterade dödligheten är <1 %, men hos svåra och/eller sköra patienter är högre.
Trots Tokyo-riktlinjerna finns det ingen konsensus om vem som är den olämpliga patienten för ST.
En nyligen genomförd studie har identifierat 4 riskfaktorer som förutsäger dödligheten hos 92 % av patienterna (ACME) och kan hjälpa till att utveckla nya riktlinjer för ACC.
Syftet med denna studie är att utföra en extern validering av det nya förenklade poängsystemet för dödlighet i ACC.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv multicenter observationsstudie av 10 000 vuxna med ACC under två på varandra följande år (2025/2026), inklusive demografiska baslinjeegenskaper, samsjuklighetsgrad definierad som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score, Tokyo Guidelines svårighetsklassificering och den nya ACME Scoring systemet.
Det primära resultatet är att studera förutsägelsen av dödlighet av ACME-poäng.
Sekundära utfall inkluderar komplikationer efter Clavien-Dindos klassificering, C-statistik och ROC-kurvor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-post: amgonzalezcastillo@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande inläggningar med akut calculous cholecystit, oberoende av den indikerade behandlingen, under 2025 och 2026.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla på varandra följande inläggningar med akut calculous cholecystit, oberoende av den indikerade behandlingen, under 2025 och 2026.
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon annan samtidig diagnos som potentiellt kan påverka resultatet såsom akut pankreatit, akalkulös kolecystit, kronisk kolecystit, akut kolangit, postoperativ kolecystit, gallblåsaadenokarcinom och de som hade genomgått kolecystektomi som en profylaktisk åtgärd uteslöts från en annan interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Jan 2025 - Dec 2026
|
Beskriv dödligheten i kohorten och dess orsaker
|
Jan 2025 - Dec 2026
|
|
Komplikationer
Tidsram: Jan 2025 - Dec 2026
|
Beskriv dödligheten i kohorten genom Clavien-Dindos klassificering
|
Jan 2025 - Dec 2026
|
|
ACME:s förutsägelse av dödlighet
Tidsram: Jan 2025 - Dec 2026
|
För att beskriva förutsägelsen i en ROC-kurva för ACME Scoring System med C-Statistic
|
Jan 2025 - Dec 2026
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- External_ACME Validation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .