Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af ACME Scoring System (ACME_2)

7. marts 2024 opdateret af: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Forudsigelse af dødeligheden ved akut kalkulus kolecystitis. ACME-projektet.

Akut kalkulus kolecystitis (ACC) er den næsthyppigste kirurgiske tilstand på akutmodtagelser. Den anbefalede behandling er kirurgisk behandling (ST) og den accepterede dødelighed er <1 %, men hos svære og/eller skrøbelige patienter er højere. På trods af Tokyo-retningslinjerne er der ingen konsensus om, hvem der er den uegnede patient til ST. En nylig undersøgelse har identificeret 4 risikofaktorer, der forudsiger dødeligheden hos 92 % af patienterne (ACME) og kunne hjælpe med at udvikle nye retningslinjer for ACC. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en ekstern validering af det nye forenklede scoringssystem for dødelighed i ACC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt multicenter observationsstudie af 10.000 voksne med ACC i 2 på hinanden følgende år (2025/2026), inklusive baseline demografiske karakteristika, comorbiditetssværhedsgrad defineret som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score, Tokyo Guidelines sværhedsgradsklassificering og den nye ACME Scoring system. Det primære resultat er at studere forudsigelsen af ​​dødelighed af ACME-score. Sekundære resultater omfatter komplikationer efter Clavien-Dindos klassifikation, C-statistik og ROC-kurver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende indlæggelser med en akut kalkulus kolecystitis, uafhængig af den angivne behandling, i løbet af 2025 og 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende indlæggelser med en akut kalkulus kolecystitis, uafhængig af den angivne behandling, i løbet af 2025 og 2026.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst anden samtidig diagnose, der potentielt kan påvirke udfaldet såsom akut pancreatitis, acalculous cholecystitis, kronisk cholecystitis, akut cholangitis, postoperativ cholecystitis, galdeblæreadenokarcinom og dem, der havde gennemgået kolecystektomi som en profylaktisk måling i en anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Januar 2025 - december 2026
Beskriv dødeligheden i kohorten og dens årsager
Januar 2025 - december 2026
Komplikationer
Tidsramme: Januar 2025 - december 2026
Beskriv dødeligheden i kohorten ved Clavien-Dindos klassifikation
Januar 2025 - december 2026
ACME's forudsigelse af dødelighed
Tidsramme: Januar 2025 - december 2026
At beskrive forudsigelsen i en ROC-kurve af ACME-scoringssystem med C-statistik
Januar 2025 - december 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Mar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • External_ACME Validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner