Externe Validierung durch das ACME Scoring System (ACME_2)
7. März 2024 aktualisiert von: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Vorhersage der Mortalität bei akuter kalkhaltiger Cholezystitis. Das ACME-Projekt.
Akute kalkhaltige Cholezystitis (ACC) ist die zweithäufigste chirurgische Erkrankung in Notaufnahmen.
Die empfohlene Behandlung ist eine chirurgische Behandlung (ST), und die akzeptierte Sterblichkeit liegt bei <1 %, ist jedoch bei schweren und/oder gebrechlichen Patienten höher.
Trotz der Tokio-Richtlinien besteht kein Konsens darüber, wer der für ST ungeeignete Patient ist.
Eine aktuelle Studie hat vier Risikofaktoren identifiziert, die die Mortalität bei 92 % der Patienten (ACME) vorhersagen und bei der Entwicklung neuer Leitlinien für ACC helfen könnten.
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer externen Validierung des neuen vereinfachten Bewertungssystems für die Mortalität in ACC.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie mit 10.000 Erwachsenen mit ACC in zwei aufeinanderfolgenden Jahren (2025/2026), einschließlich demografischer Ausgangsmerkmale, dem Schweregrad der Komorbidität definiert als Charlson Comorbidity Index (CCI), dem ASA-Score, der Schweregradklassifizierung nach den Tokyo Guidelines und dem neuen ACME-Scoring System.
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Vorhersage der Mortalität anhand des ACME-Scores zu untersuchen.
Zu den sekundären Ergebnissen zählen Komplikationen gemäß der Clavien-Dindo-Klassifizierung, der C-Statistik und den ROC-Kurven.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonnummer: +34665126866
- E-Mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle aufeinanderfolgenden Einweisungen mit akuter kalkhaltiger Cholezystitis, unabhängig von der angezeigten Behandlung, in den Jahren 2025 und 2026.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden Einweisungen mit akuter kalkhaltiger Cholezystitis, unabhängig von der angezeigten Behandlung, in den Jahren 2025 und 2026.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen Begleitdiagnosen, die das Ergebnis möglicherweise beeinflussen, wie z. B. akute Pankreatitis, akalkulöse Cholezystitis, chronische Cholezystitis, akute Cholangitis, postoperative Cholezystitis, Adenokarzinom der Gallenblase, und Patienten, die sich im Rahmen einer anderen Intervention einer Cholezystektomie als prophylaktische Maßnahme unterzogen hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Januar 2025 – Dezember 2026
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Beschreiben Sie die Sterblichkeit in der Kohorte und ihre Ursachen
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Januar 2025 – Dezember 2026
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Komplikationen
Zeitfenster: Januar 2025 – Dezember 2026
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Beschreiben Sie die Sterblichkeit in der Kohorte anhand der Clavien-Dindo-Klassifikation
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Januar 2025 – Dezember 2026
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ACMEs Vorhersage der Sterblichkeit
Zeitfenster: Januar 2025 – Dezember 2026
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Um die Vorhersage in einer ROC-Kurve des ACME-Bewertungssystems mit C-Statistik zu beschreiben
|
Januar 2025 – Dezember 2026
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- External_ACME Validation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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