Externí validace bodovacího systému ACME (ACME_2)
7. března 2024 aktualizováno: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Predikce úmrtnosti u akutní kalkulózní cholecystitidy. Projekt ACME.
Akutní kalkulózní cholecystitida (AKC) je druhým nejčastějším chirurgickým stavem na odděleních urgentního příjmu.
Doporučená léčba je chirurgická léčba (ST) a akceptovaná mortalita je <1 %, ale u těžkých a/nebo fragilních pacientů je vyšší.
Navzdory Tokijským směrnicím neexistuje shoda v tom, kdo je nevhodným pacientem pro ST.
Nedávná studie identifikovala 4 rizikové faktory, které předpovídají mortalitu u 92 % pacientů (ACME) a mohly by pomoci vyvinout nová doporučení pro ACC.
Cílem této studie je provést externí validaci nového zjednodušeného skórovacího systému pro mortalitu u ACC.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Toto je prospektivní multicentrická observační studie 10 000 dospělých s ACC během 2 po sobě jdoucích let (2025/2026), včetně výchozích demografických charakteristik, závažnosti komorbidity definované jako Charlsonův index komorbidity (CCI), skóre ASA, klasifikace závažnosti podle Tokyo Guidelines a nové skóre ACME. Systém.
Primárním výstupem je studium predikce mortality skóre ACME.
Sekundární výsledky zahrnují komplikace po klasifikaci Clavien-Dindo, C-statistice a ROC křivkách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana María González Castillo, PhD
- Telefonní číslo: +34665126866
- E-mail: amgonzalezcastillo@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechna po sobě jdoucí přijetí s akutní kalkulózní cholecystitidou, nezávisle na indikované léčbě, v letech 2025 a 2026.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna po sobě jdoucí přijetí s akutní kalkulózní cholecystitidou, nezávisle na indikované léčbě, v letech 2025 a 2026.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti s jakoukoli jinou souběžnou diagnózou potenciálně ovlivňující výsledek, jako je akutní pankreatitida, akalkulózní cholecystitida, chronická cholecystitida, akutní cholangitida, pooperační cholecystitida, adenokarcinom žlučníku a ti, kteří podstoupili cholecystektomii jako profylaktické opatření v jiné intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Leden 2025 – prosinec 2026
|
Popište úmrtnost v kohortě a její příčiny
|
Leden 2025 – prosinec 2026
|
|
Komplikace
Časové okno: Leden 2025 – prosinec 2026
|
Popište úmrtnost v kohortě podle Clavien-Dindovy klasifikace
|
Leden 2025 – prosinec 2026
|
|
Předpověď úmrtnosti ACME
Časové okno: Leden 2025 – prosinec 2026
|
Popsat předpověď v ROC křivce skórovacího systému ACME s C-statistikou
|
Leden 2025 – prosinec 2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- External_ACME Validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .