ACME 评分系统的外部验证 (ACME_2)
2024年3月7日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar
急性结石性胆囊炎死亡率的预测。 ACME 项目。
急性结石性胆囊炎（ACC）是急诊科第二常见的手术病症。
推荐的治疗方法是手术治疗 (ST)，可接受的死亡率<1%，但重症和/或虚弱患者的死亡率更高。
尽管有东京指南，但对于谁不适合接受 ST 的患者尚未达成共识。
最近的一项研究确定了 4 个风险因素，可预测 92% 患者的死亡率 (ACME)，并可能有助于制定 ACC 的新指南。
本研究的目的是对 ACC 死亡率的新简化评分系统进行外部验证。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
这是一项连续两年（2025/2026）对 10,000 名 ACC 成人进行的前瞻性多中心观察研究，包括基线人口特征、查尔森合并症指数 (CCI) 定义的合并症严重程度、ASA 评分、东京指南严重程度分类和新的 ACME 评分系统。
主要成果是研究ACME评分对死亡率的预测。
次要结局包括 Clavien-Dindo 分类、C 统计量和 ROC 曲线后的并发症。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana María González Castillo, PhD
- 电话号码：+34665126866
- 邮箱：amgonzalezcastillo@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2025 年和 2026 年期间所有连续入院的急性结石性胆囊炎患者，与指定的治疗无关。
描述
纳入标准：
- 2025 年和 2026 年期间所有连续入院的急性结石性胆囊炎患者，与指定的治疗无关。
排除标准：
- 患有任何其他可能影响结果的伴随诊断的患者，如急性胰腺炎、非结石性胆囊炎、慢性胆囊炎、急性胆管炎、术后胆囊炎、胆囊腺癌以及在另一项干预措施中接受胆囊切除术作为预防措施的患者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：2025年1月-2026年12月
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描述队列中的死亡率及其原因
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2025年1月-2026年12月
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并发症
大体时间：2025年1月-2026年12月
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通过 Clavien-Dindo 分类描述队列中的死亡率
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2025年1月-2026年12月
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ACME 的死亡率预测
大体时间：2025年1月-2026年12月
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使用 C 统计描述 ACME 评分系统的 ROC 曲线中的预测
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2025年1月-2026年12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana María González Castillo, PhD、Hospital del Mar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月18日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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