Ulkoinen validointi ACME-pisteytysjärjestelmässä (ACME_2)
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Kuolleisuuden ennustaminen akuutissa laskevassa kolekystiitissä. ACME-projekti.
Akuutti calculous kolekystiitti (ACC) on toiseksi yleisin leikkaussairaus ensiapuosastoilla.
Suositeltu hoito on kirurginen hoito (ST) ja hyväksytty kuolleisuus on <1 %, mutta vaikeilla ja/tai haurailla potilailla korkeampi.
Tokion ohjeista huolimatta ei ole yksimielisyyttä siitä, kuka on ST-potilas kelpaamaton.
Äskettäisessä tutkimuksessa on tunnistettu 4 riskitekijää, jotka ennustavat kuolleisuutta 92 prosentilla potilaista (ACME) ja voivat auttaa kehittämään uusia ACC-ohjeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa ulkoinen validointi uudesta yksinkertaistetusta kuolleisuuden pisteytysjärjestelmästä ACC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus 10 000 ACC:tä sairastavalla aikuisella kahden peräkkäisen vuoden aikana (2025/2026), mukaan lukien demografiset perustiedot, Charlson Comorbidity Indexin (CCI) määritellyn rinnakkaissairauksien vakavuus, ASA Score, Tokion ohjeiden vakavuusluokitus ja uusi ACME-pisteytys. järjestelmä.
Ensisijainen tulos on tutkia ACME-pisteiden kuolleisuuden ennustetta.
Toissijaisia tuloksia ovat komplikaatiot Clavien-Dindon luokituksen, C-tilaston ja ROC-käyrien jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana María González Castillo, PhD
- Puhelinnumero: +34665126866
- Sähköposti: amgonzalezcastillo@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset akuutin hammaskiven kolekystiitin potilaat, indikoidusta hoidosta riippumatta, vuosina 2025 ja 2026.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset akuutin hammaskiven kolekystiitin potilaat, indikoidusta hoidosta riippumatta, vuosina 2025 ja 2026.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli jokin muu samanaikainen diagnoosi, joka voi mahdollisesti vaikuttaa lopputulokseen, kuten akuutti haimatulehdus, acalculous kolekystiitti, krooninen kolekystiitti, akuutti kolangiitti, postoperatiivinen kolekystiitti, sappirakon adenokarsinooma ja potilaat, joille oli tehty kolekystektomia ennaltaehkäisevänä toisessa tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
Kuvaile kohortin kuolleisuutta ja sen syitä
|
Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
Kuvaile kohortin kuolleisuutta Clavien-Dindon luokituksen avulla
|
Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
|
ACME:n ennuste kuolleisuudesta
Aikaikkuna: Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
Kuvaamaan ennustetta ACME-pisteytysjärjestelmän ROC-käyrässä C-Statisticilla
|
Tammikuu 2025 - Joulukuu 2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- External_ACME Validation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .