Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe validatie van het ACME-scoresysteem (ACME_2)

7 maart 2024 bijgewerkt door: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

Voorspelling van de sterfte bij acute calculeuze cholecystitis. Het ACME-project.

Acute calceuze cholecystitis (ACC) is de op een na meest voorkomende chirurgische aandoening op de spoedeisende hulp. De aanbevolen behandeling is een chirurgische behandeling (ST) en de geaccepteerde mortaliteit is <1%, maar bij ernstige en/of kwetsbare patiënten is deze hoger. Ondanks de Tokyo Guidelines bestaat er geen consensus over wie de ongeschikte patiënt is voor ST. Een recente studie heeft vier risicofactoren geïdentificeerd die de mortaliteit bij 92% van de patiënten voorspellen (ACME) en zouden kunnen helpen nieuwe richtlijnen voor ACC te ontwikkelen. Het doel van deze studie is om een ​​externe validatie uit te voeren van het nieuwe vereenvoudigde scoresysteem voor sterfte bij ACC.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief multicenter observationeel onderzoek onder 10.000 volwassenen met ACC gedurende 2 opeenvolgende jaren (2025/2026), inclusief demografische kenmerken bij aanvang, de ernst van de comorbiditeit gedefinieerd als Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA-score, ernstclassificatie volgens de Tokyo Guidelines en de nieuwe ACME-score. systeem. Het primaire resultaat is het bestuderen van de voorspelling van de mortaliteit van de ACME-score. Secundaire uitkomsten zijn onder meer complicaties volgens de classificatie van Clavien-Dindo, C-statistiek en ROC-curven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende opnames met een acute ernstige cholecystitis, onafhankelijk van de geïndiceerde behandeling, in 2025 en 2026.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende opnames met een acute ernstige cholecystitis, onafhankelijk van de geïndiceerde behandeling, in 2025 en 2026.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere gelijktijdige diagnose die mogelijk de uitkomst zou kunnen beïnvloeden, zoals acute pancreatitis, acalculeuze cholecystitis, chronische cholecystitis, acute cholangitis, postoperatieve cholecystitis, galblaasadenocarcinoom en degenen die cholecystectomie hadden ondergaan als profylactische maatregel bij een andere interventie, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Januari 2025 - december 2026
Beschrijf de sterfte in het cohort en de oorzaken ervan
Januari 2025 - december 2026
Complicaties
Tijdsspanne: Januari 2025 - december 2026
Beschrijf de sterfte in het cohort volgens de classificatie van Clavien-Dindo
Januari 2025 - december 2026
ACME's voorspelling van sterfte
Tijdsspanne: Januari 2025 - december 2026
Om de voorspelling te beschrijven in een ROC-curve van ACME Scoring System met C-statistiek
Januari 2025 - december 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis

3
Abonneren