Validación Externa del Sistema de Puntuación ACME (ACME_2)
7 de marzo de 2024 actualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Predicción de la mortalidad en colecistitis aguda calculosa. El Proyecto ACME.
La colecistitis aguda litiásica (ACC) es la segunda patología quirúrgica más frecuente en los servicios de urgencias.
El tratamiento recomendado es el tratamiento quirúrgico (TS) y la mortalidad aceptada es <1%, pero en pacientes graves y/o frágiles es mayor.
A pesar de las Guías de Tokio, no existe consenso sobre quién es el paciente no apto para la ST.
Un estudio reciente ha identificado 4 factores de riesgo que predicen la mortalidad en un 92% de los pacientes (ACME) y podrían ayudar a desarrollar nuevas guías en ACC.
El objetivo de este estudio es realizar una validación externa del nuevo sistema de puntuación simplificado de mortalidad en ACC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional multicéntrico prospectivo de 10.000 adultos con ACC durante 2 años consecutivos (2025/2026), que incluye las características demográficas iniciales, la gravedad de la comorbilidad definida como el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), la puntuación ASA, la clasificación de gravedad de las Directrices de Tokio y la nueva puntuación ACME. sistema.
El resultado primario es estudiar la predicción de la mortalidad de la puntuación ACME.
Los resultados secundarios incluyen complicaciones según la clasificación de Clavien-Dindo, la estadística C y las curvas ROC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana María González Castillo, PhD
- Número de teléfono: +34665126866
- Correo electrónico: amgonzalezcastillo@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los ingresos consecutivos por colecistitis aguda litiásica, independientemente del tratamiento indicado, durante 2025 y 2026.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los ingresos consecutivos por colecistitis aguda litiásica, independientemente del tratamiento indicado, durante 2025 y 2026.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con cualquier otro diagnóstico concomitante que pudiera influir en el resultado, como pancreatitis aguda, colecistitis alitiásica, colecistitis crónica, colangitis aguda, colecistitis postoperatoria, adenocarcinoma de vesícula biliar y aquellos que habían sido sometidos a colecistectomía como medida profiláctica en otra intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: Enero de 2025-diciembre de 2026
|
Describir la mortalidad en la cohorte y sus causas.
|
Enero de 2025-diciembre de 2026
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Enero de 2025-diciembre de 2026
|
Describir la mortalidad en la cohorte según la clasificación de Clavien-Dindo.
|
Enero de 2025-diciembre de 2026
|
|
Predicción de mortalidad de ACME
Periodo de tiempo: Enero de 2025-diciembre de 2026
|
Describir la predicción en una curva ROC del sistema de puntuación ACME con estadística C
|
Enero de 2025-diciembre de 2026
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María González Castillo, PhD, Hospital Del Mar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- External_ACME Validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .