Внешняя проверка системы оценки ACME (ACME_2)
7 марта 2024 г. обновлено: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Прогноз смертности при остром калькулезном холецистите. Проект АКМЕ.
Острый калькулезный холецистит (ОКК) является вторым по частоте хирургическим заболеванием в отделениях неотложной помощи.
Рекомендуемым лечением является хирургическое лечение (СТ), а допустимая смертность составляет <1%, но у тяжелых и/или хрупких пациентов она выше.
Несмотря на Токийские рекомендации, не существует единого мнения о том, кто является непригодным пациентом для ST.
Недавнее исследование выявило 4 фактора риска, которые предсказывают смертность у 92% пациентов (ACME) и могут помочь в разработке новых рекомендаций по ОКК.
Целью данного исследования является проведение внешней проверки новой упрощенной системы оценки смертности при ОКК.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое наблюдательное исследование 10 000 взрослых с ОКК в течение 2 лет подряд (2025/2026), включая исходные демографические характеристики, тяжесть сопутствующей патологии, определяемую как индекс коморбидности Чарльсона (CCI), оценку ASA, классификацию тяжести Токийских рекомендаций и новую систему оценки ACME. система.
Первичным результатом является изучение прогноза смертности по шкале ACME.
Вторичные исходы включают осложнения по классификации Клавиена-Диндо, C-статистике и кривым ROC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ana María González Castillo, PhD
- Номер телефона: +34665126866
- Электронная почта: amgonzalezcastillo@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные госпитализации по поводу острого калькулезного холецистита, независимо от назначенного лечения, в течение 2025 и 2026 гг.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные госпитализации по поводу острого калькулезного холецистита, независимо от назначенного лечения, в течение 2025 и 2026 гг.
Критерий исключения:
- Из исследования были исключены пациенты с любым другим сопутствующим диагнозом, потенциально влияющим на исход, например, острый панкреатит, бескалькулезный холецистит, хронический холецистит, острый холангит, послеоперационный холецистит, аденокарцинома желчного пузыря, а также те, кто перенес холецистэктомию в качестве профилактической меры при другом вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
Опишите смертность в когорте и ее причины.
|
Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
|
Осложнения
Временное ограничение: Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
Опишите смертность в когорте по классификации Клавиена-Диндо.
|
Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
|
Прогноз смертности ACME
Временное ограничение: Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
Описать прогноз в виде кривой ROC системы оценки ACME с помощью C-статистики.
|
Январь 2025 г. – декабрь 2026 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ana María González Castillo, PhD, Hospital del Mar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- External_ACME Validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .