自閉症スペクトラム障害を持つ子供の手書きの特徴とその根底にある要因を調査する
2024年1月24日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
自閉症スペクトラム障害のある5～12歳の子供を対象に、手書き時の独特の運動特性とそれに対応する皮質活性化を調査
自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ子供の手書きにおける運動障害のメカニズムは、動的な手書きパフォーマンスの収集、関連する根本的な要因の探索、および対応する脳活動の調査を含む、次の3つの側面で研究されています。
この研究は、ASDの子供の手書き問題の根本的な要因を調査することを目的としました。
研究の目的は4つあります。
1 つ目は、運動学的および運動学的測定と手書き困難アンケートを使用して、ASD と TD の子供の間の手書き能力の違いを調べることです。
2つ目は、微細運動能力や感覚運動能力など、基礎となる運動因子のグループ差を調査することです。
3 つ目は、根底にある運動要因と手書きのパフォーマンスとの関係を調査することです。
4つ目は、子どもの作文時の対応する皮質活動を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、704
- National Cheng-Kung University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ASDグループの子供たち:
- 精神科医のDSM-5によるASDの基準を満たしている
- ASDの中核症状：CARSが30以上
TDグループ：
- MABC-2 のパーセンテージ スコアが 25% より大きい (「運動調整障害」とは判定されない)
説明
包含基準:
- 年齢は5歳から12歳まで
除外基準:
- 発作障害、遺伝的状態、神経学的状態、未矯正の重大な聴覚障害または視覚障害、および/または知的障害の診断を受けている人
- TONI-3 によって判定される、非言語的知的能力スコアが 70 未満である
- プロセス中に指示に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクトラム障害のある子供たち
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参加者は、手書き実験に参加するよう指示されます。この実験では、力獲得ペン (FAP) システムと近赤外分光法 (NIRS) を利用して、それぞれ手書きタスク中に力のデータと皮質の活性化を収集します。
子どもたちは、線をなぞったり、数字や文字を書いたりするなど、さまざまな課題を完了することが求められます。
さらに、運動能力と手書き習熟度の評価は、児童運動評価バッテリー (MABC) と中国語手書き評価フォーム (CHEF) を使用して実施されます。
感覚運動能力を評価するために、ピンチホールドアップアクティビティ（PHUA）テストも実施されます。
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典型的な発達した子供たち
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参加者は、手書き実験に参加するよう指示されます。この実験では、力獲得ペン (FAP) システムと近赤外分光法 (NIRS) を利用して、それぞれ手書きタスク中に力のデータと皮質の活性化を収集します。
子どもたちは、線をなぞったり、数字や文字を書いたりするなど、さまざまな課題を完了することが求められます。
さらに、運動能力と手書き習熟度の評価は、児童運動評価バッテリー (MABC) と中国語手書き評価フォーム (CHEF) を使用して実施されます。
感覚運動能力を評価するために、ピンチホールドアップアクティビティ（PHUA）テストも実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力獲得ペン (FAP) システム
時間枠：ベースライン
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FAP システムは、書き込みプロセス中に運動データを収集するために使用されました。
実験中、子供たちは線をなぞる、数字を書く、ボポモフォを書く、文字を書くなどのいくつかのタスクを実行するように求められます。
親指、人差し指、中指、ペン先の力を記録します。
これにより、さまざまなパラメーターを通じて手書きのモーター制御の側面を反映できます。
次のパラメータが計算されます: 平均力、最大力比率、1 秒あたりの力の変動数など。
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ベースライン
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つまみ持ち活動 (PHUA) テスト
時間枠：ベースライン
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PHUA テストは、人の感覚運動能力を測定するために使用されます。
パラメーター (最大ピンチ力、最大負荷力、力比など) を計算することで、感覚を統合し、新しい出力を生み出す能力を反映します。
力の比が高いほど、感覚運動能力が低いことを反映します。
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ベースライン
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子供のための動作評価バッテリー 第 2 版 (MABC-2)
時間枠：ベースライン
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MABC テストは、細かい運動能力、バランス能力、狙いを定めてキャッチする能力など、子供の運動能力を測定するために使用されます。
スコアは、お子様の成績を反映するために、Z スコアとランク スコアに変換されます。
スコアが高いほど、運動能力が優れていることを示します。
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ベースライン
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中国語手書き評価フォーム (CHEF)
時間枠：ベースライン
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CHEFは、未就学児（幼稚園3年生）と学齢児（小学校1～2年生）の字の難しさを評価・確認するために開発されたアンケートです。
学齢者向けバージョンには、読みやすさ、正確さ、スピード、鉛筆の持ち方、方向性という手書きの問題の 5 つの側面に含まれる 25 項目が含まれています。一方、未就学児バージョンには、読みやすさ、機能（正確さと速度）、鉛筆の持ち方、姿勢という手書きの問題の 4 つの側面に含まれる 22 項目が含まれています。
スコアは、教師、保護者、または身近な専門家によって 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
スコアが大きいほど、手書きが難しいことを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近赤外分光法 (NIRS)
時間枠：ベースライン
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NIRS システムは、皮質活性化データを分析するためのパラメーターとして酸化ヘモグロビン (HbO) と脱酸素ヘモグロビン (HbR) の変化を測定します。
手書き中に皮質の活性化が収集され、脳のどの領域がより活性化されるかを観察します。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非言語知能テスト、第 3 版 (TONI-3)
時間枠：ベースライン
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TONI は、言語機能や運動機能の交絡的な影響を受けることなく、非言語的知能を評価するテストです。
子供たちはスクリーニング段階でこのテストを実施します。
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ベースライン
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小児自閉症評価スケール (CARS)
時間枠：ベースライン
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CARS は、子供の自閉症の症状を調べるための 15 項目の行動評価尺度です。
スコアが高いほど、より深刻な自閉症の症状を示します。
保護者は、スクリーニング段階でセラピストがこのスケールを完了できるよう支援します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月27日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月24日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A-ER-111-277
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。