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Enquête sur les caractéristiques de l'écriture manuscrite et le facteur sous-jacent chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique

24 janvier 2024 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Enquête sur les caractéristiques motrices uniques et l'activation corticale correspondante pendant l'écriture manuscrite - chez les enfants de 5 à 12 ans atteints de troubles du spectre autistique

Le mécanisme du problème moteur chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) en écriture manuscrite a été étudié sous les trois aspects suivants, notamment la collecte de performances d'écriture manuscrite dynamique, l'exploration des facteurs sous-jacents associés et l'étude des activités cérébrales correspondantes. Cette étude visait à étudier le facteur sous-jacent du problème d’écriture manuscrite chez les enfants atteints de TSA. Il y a quatre objectifs d'étude. La première consiste à examiner les différences de performances en écriture manuscrite entre les enfants atteints de TSA et de TD à l'aide de mesures cinétiques et cinématiques et de questionnaires sur les difficultés d'écriture. La seconde consiste à étudier la différence de groupe des facteurs moteurs sous-jacents, notamment la motricité fine et la capacité sensorimotrice. La troisième consiste à explorer la relation entre les facteurs moteurs sous-jacents et les performances d’écriture manuscrite. La quatrième consiste à explorer l'activité corticale correspondante lors de l'écriture chez l'enfant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

58

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe enfants avec TSA :

  • Répondre aux critères de TSA selon le DSM-5 du psychiatre
  • Symptômes principaux des TSA : CARS supérieur à 30

Groupe TD :

- Le score en pourcentage de MABC-2 est supérieur à 25 % (non déterminé comme « altération de la coordination motrice »)

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 5 et 12 ans

Critère d'exclusion:

  • qui ont un diagnostic de trouble épileptique, de maladie génétique, de maladie neurologique, de déficience auditive ou visuelle importante non corrigée et/ou de déficience intellectuelle
  • avoir un score de capacité intelligente non verbale inférieur à 70, déterminé par TONI-3
  • incapable de suivre les instructions pendant le processus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants atteints de troubles du spectre autistique
Les participants seront invités à participer à une expérience d'écriture manuscrite, qui implique l'utilisation d'un système de stylo d'acquisition de force (FAP) et d'une spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour collecter des données de force et une activation corticale, respectivement, pendant les tâches d'écriture manuscrite. Les enfants seront chargés d'accomplir diverses tâches, telles que tracer des lignes, écrire des chiffres et des caractères, entre autres. De plus, des évaluations de la capacité motrice et de la maîtrise de l'écriture manuscrite seront effectuées à l'aide de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants (MABC) et du formulaire d'évaluation de l'écriture manuscrite chinoise (CHEF). Le test Pinch Holding Up Activity (PHUA) sera également administré pour évaluer leur capacité sensorimotrice.
Enfants développés typiques
Les participants seront invités à participer à une expérience d'écriture manuscrite, qui implique l'utilisation d'un système de stylo d'acquisition de force (FAP) et d'une spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pour collecter des données de force et une activation corticale, respectivement, pendant les tâches d'écriture manuscrite. Les enfants seront chargés d'accomplir diverses tâches, telles que tracer des lignes, écrire des chiffres et des caractères, entre autres. De plus, des évaluations de la capacité motrice et de la maîtrise de l'écriture manuscrite seront effectuées à l'aide de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants (MABC) et du formulaire d'évaluation de l'écriture manuscrite chinoise (CHEF). Le test Pinch Holding Up Activity (PHUA) sera également administré pour évaluer leur capacité sensorimotrice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de stylo d'acquisition de force (FAP)
Délai: ligne de base
Le système FAP a été utilisé pour collecter les données cinétiques pendant le processus d'écriture. Au cours de l'expérience, les enfants seront invités à effectuer certaines tâches : tracer une ligne, écrire des chiffres, écrire du Bopomofo et écrire des caractères. La force du pouce, de l'index, du majeur et de la pointe du stylo sera enregistrée. Ceci est capable de refléter l’aspect contrôle moteur de l’écriture manuscrite à travers une variété de paramètres. Les paramètres suivants seront calculés : force moyenne, rapport de force maximum, nombre de fluctuations de force par seconde,… et ainsi de suite.
ligne de base
Test d'activité de pincement-holding-up (PHUA)
Délai: ligne de base
Le test PHUA est utilisé pour mesurer les capacités sensorimotrices d'une personne. En calculant les paramètres (force de pincement maximale, force de charge maximale, rapport de force… etc.) pour refléter sa capacité à intégrer le sensoriel et à produire un nouveau résultat. Un rapport de force plus élevé reflète une capacité sensorimotrice plus faible.
ligne de base
Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants, deuxième édition (MABC-2)
Délai: ligne de base
Le test MABC est utilisé pour mesurer la capacité motrice des enfants, notamment la motricité fine, l'équilibre et la capacité de viser et d'attraper. Le score se transformera en score z et en score de classement, pour refléter les performances de l'enfant. Un score plus élevé indique une meilleure capacité motrice.
ligne de base
Formulaire d'évaluation de l'écriture manuscrite chinoise (CHEF)
Délai: ligne de base
Le CHEF est un questionnaire développé pour évaluer et confirmer les difficultés d'écriture manuscrite des enfants d'âge préscolaire (troisième année de la maternelle) et d'âge scolaire (première à deuxième années du primaire). La version destinée aux enfants d'âge scolaire comprend 25 éléments répartis dans cinq dimensions du problème d'écriture manuscrite : lisibilité, précision, vitesse, prise du crayon et directionnalité ; tandis que la version pour enfants d'âge préscolaire comprend 22 éléments répartis dans quatre dimensions du problème d'écriture manuscrite : lisibilité, fonction (précision et vitesse), prise du crayon et attitude. Le score est évalué par des enseignants, des parents ou des professionnels familiers avec une échelle de Likert à 5 points. Un score plus élevé indique plus de difficulté à écrire.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: ligne de base
Le système NIRS mesure les changements dans l'hémoglobine oxygénée (HbO) et l'hémoglobine désoxygénée (HbR) comme paramètres pour analyser les données d'activation corticale. Lors de l'écriture manuscrite, l'activation corticale sera collectée pour observer quelle zone du cerveau s'active le plus.
ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'intelligence non verbale, troisième édition (TONI-3)
Délai: ligne de base
TONI est un test pour évaluer l'intelligence non verbale d'une personne, sans l'influence des effets confondants de la fonction linguistique ou motrice. Les enfants effectueront ce test pendant la phase de dépistage.
ligne de base
Échelle d'évaluation de l'autisme chez l'enfant (CARS)
Délai: ligne de base
CARS est une échelle d'évaluation comportementale de 15 éléments, destinée à examiner les symptômes de l'autisme chez les enfants. Un score plus élevé indique des symptômes autistiques plus graves. Les parents aideront les thérapeutes à remplir cette échelle pendant la phase de sélection.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Estimé)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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