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Untersuchung der Handschriftmerkmale und des zugrunde liegenden Faktors bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

24. Januar 2024 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Untersuchung der einzigartigen motorischen Eigenschaften und der entsprechenden kortikalen Aktivierung während des Handschreibens – bei 5- bis 12-jährigen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Der Mechanismus des motorischen Problems bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) beim Handschreiben wurde in den folgenden drei Aspekten untersucht, einschließlich der Erfassung der dynamischen Handschriftleistung, der Erforschung der damit verbundenen zugrunde liegenden Faktoren und der Untersuchung der entsprechenden Gehirnaktivitäten. Ziel dieser Studie war es, den zugrunde liegenden Faktor für Handschriftprobleme bei Kindern mit ASD zu untersuchen. Es gibt vier Studienziele. Die erste besteht darin, die Unterschiede in der Handschriftleistung zwischen Kindern mit ASD und TD mithilfe kinetischer und kinematischer Messungen sowie Fragebögen zu Handschriftschwierigkeiten zu untersuchen. Die zweite besteht darin, den Gruppenunterschied der zugrunde liegenden motorischen Faktoren zu untersuchen, einschließlich der Feinmotorik und der Sensomotorik. Die dritte besteht darin, den Zusammenhang zwischen den zugrunde liegenden motorischen Faktoren und der Handschriftleistung zu untersuchen. Die vierte besteht darin, die entsprechende kortikale Aktivität beim Schreiben bei Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit ASD-Gruppe:

  • Erfüllung der Kriterien für ASD gemäß DSM-5 vom Psychiater
  • ASD-Kernsymptome: CARS höher als 30

TD-Gruppe:

- Der prozentuale Wert von MABC-2 ist größer als 25 % (nicht als „beeinträchtigte motorische Koordination“ bestimmt)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 5 und 12 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • bei denen eine Anfallserkrankung, eine genetische Erkrankung, eine neurologische Erkrankung, eine nicht korrigierte erhebliche Hör- oder Sehbehinderung und/oder eine geistige Behinderung diagnostiziert wurde
  • mit einem Wert für die nonverbale Intelligenz von weniger als 70, bestimmt durch TONI-3
  • Anweisungen während des Vorgangs können nicht befolgt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Die Teilnehmer werden angewiesen, an einem Handschriftexperiment teilzunehmen, bei dem ein Force Acquisition Pen (FAP)-System und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verwendet werden, um Kraftdaten bzw. kortikale Aktivierung während Handschriftaufgaben zu sammeln. Den Kindern wird die Aufgabe gestellt, verschiedene Aufgaben zu lösen, wie zum Beispiel Linien nachzuzeichnen, Zahlen und Zeichen zu schreiben. Darüber hinaus werden die motorischen Fähigkeiten und die Handschriftkompetenz anhand der Movement Assessment Battery for Children (MABC) und des Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) beurteilt. Der Pinch-Holding-Up-Activity-Test (PHUA) wird ebenfalls durchgeführt, um ihre sensomotorischen Fähigkeiten zu beurteilen.
Typisch entwickelte Kinder
Die Teilnehmer werden angewiesen, an einem Handschriftexperiment teilzunehmen, bei dem ein Force Acquisition Pen (FAP)-System und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) verwendet werden, um Kraftdaten bzw. kortikale Aktivierung während Handschriftaufgaben zu sammeln. Den Kindern wird die Aufgabe gestellt, verschiedene Aufgaben zu lösen, wie zum Beispiel Linien nachzuzeichnen, Zahlen und Zeichen zu schreiben. Darüber hinaus werden die motorischen Fähigkeiten und die Handschriftkompetenz anhand der Movement Assessment Battery for Children (MABC) und des Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF) beurteilt. Der Pinch-Holding-Up-Activity-Test (PHUA) wird ebenfalls durchgeführt, um ihre sensomotorischen Fähigkeiten zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Force-Acquisition-Pen-System (FAP).
Zeitfenster: Grundlinie
Das FAP-System wurde verwendet, um die kinetischen Daten während des Schreibvorgangs zu sammeln. Während des Experiments werden die Kinder gebeten, einige Aufgaben auszuführen: Linien nachzeichnen, Zahlen schreiben, Bopomofo schreiben und Zeichen schreiben. Die Kraft von Daumen, Zeige-, Mittelfinger und Stiftspitze wird aufgezeichnet. Dies ist in der Lage, den motorischen Steuerungsaspekt der Handschrift durch eine Vielzahl von Parametern abzubilden. Die folgenden Parameter werden berechnet: Durchschnittskraft, maximales Kraftverhältnis, Anzahl der Kraftschwankungen pro Sekunde usw.
Grundlinie
Pinch-Holding-Up-Aktivitätstest (PHUA).
Zeitfenster: Grundlinie
Der PHUA-Test dient der Messung der sensomotorischen Fähigkeiten. Durch die Berechnung der Parameter (maximale Klemmkraft, maximale Belastungskraft, Kraftverhältnis usw.), um die Fähigkeit eines Menschen widerzuspiegeln, Sinneseindrücke zu integrieren und einen neuen Output zu erzeugen. Ein höheres Kraftverhältnis spiegelt eine schlechtere sensomotorische Fähigkeit wider.
Grundlinie
Bewegungsbewertungsbatterie für Kinder, 2. Auflage (MABC-2)
Zeitfenster: Grundlinie
Der MABC-Test wird verwendet, um die motorischen Fähigkeiten von Kindern zu messen, einschließlich Feinmotorik, Gleichgewicht sowie Ziel- und Fangfähigkeit. Die Punktzahl wird in eine Z-Punktzahl und eine Rangpunktzahl umgewandelt, um die Leistung des Kindes widerzuspiegeln. Ein höherer Wert weist auf eine bessere motorische Leistungsfähigkeit hin.
Grundlinie
Formular zur Bewertung der chinesischen Handschrift (CHEF)
Zeitfenster: Grundlinie
Der CHEF ist ein Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Handschriftschwierigkeiten von Kindern im Vorschulalter (drittes Kindergartenjahr) und im schulpflichtigen Alter (1. bis 2. Klasse der Grundschule) zu bewerten und zu bestätigen. Die schulpflichtige Version umfasst 25 Elemente in fünf Dimensionen des Handschriftproblems: Lesbarkeit, Genauigkeit, Geschwindigkeit, Bleistiftgriff und Richtungsgenauigkeit; während die Vorschulversion 22 Elemente in vier Dimensionen des Handschriftproblems umfasst: Lesbarkeit, Funktion (Genauigkeit und Geschwindigkeit), Bleistiftgriff und Haltung. Die Punktzahl wird von Lehrern, Eltern oder vertrauten Fachleuten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten beim Handschreiben hin.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das NIRS-System misst Veränderungen des sauerstoffhaltigen Hämoglobins (HbO) und des sauerstofffreien Hämoglobins (HbR) als Parameter zur Analyse kortikaler Aktivierungsdaten. Während des Handschreibens wird die kortikale Aktivierung erfasst, um zu beobachten, welcher Gehirnbereich stärker aktiviert wird.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der nonverbalen Intelligenz, Dritte Ausgabe (TONI-3)
Zeitfenster: Grundlinie
TONI ist ein Test zur Beurteilung der nonverbalen Intelligenz einer Person, ohne den Einfluss der verwirrenden Auswirkungen sprachlicher oder motorischer Funktionen. Kinder führen diesen Test während der Screening-Phase durch.
Grundlinie
Bewertungsskala für Autismus bei Kindern (CARS)
Zeitfenster: Grundlinie
CARS ist eine Verhaltensbewertungsskala mit 15 Punkten zur Untersuchung der Autismussymptome bei Kindern. Ein höherer Wert weist auf schwerwiegendere autistische Symptome hin. Die Eltern unterstützen die Therapeuten beim Ausfüllen dieser Skala während der Screening-Phase.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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