Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker håndskriftkarakteristikker og underliggende faktor hos barn med autismespekterforstyrrelse

24. januar 2024 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Undersøke de unike motoriske egenskapene og tilsvarende kortikal aktivering under håndskrift - hos 5-12 år gamle barn med autismespekterforstyrrelse

Mekanismen for det motoriske problemet hos barn med autismespekterforstyrrelse (ASD) i håndskrift har blitt undersøkt i følgende tre aspekter, inkludert innsamling av dynamisk håndskriftytelse, undersøkelse av relaterte underliggende faktorer og undersøkelse av tilsvarende hjerneaktiviteter. Denne studien hadde som mål å undersøke den underliggende faktoren for håndskriftproblematikk hos barn med ASD. Det er fire studiemål. Den første er å undersøke forskjellene i håndskriftytelse mellom barn med ASD og TD ved å bruke kinetiske og kinematiske målinger og spørreskjemaer om håndskriftvansker. Den andre er å undersøke gruppeforskjellen til de underliggende motoriske faktorene, inkludert finmotorisk evne og sansemotorisk evne. Den tredje er å utforske forholdet mellom underliggende motoriske faktorer og håndskriftytelse. Den fjerde er å utforske den tilsvarende kortikale aktiviteten under skriving hos barn.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng-Kung University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med ASD-gruppe:

  • Oppfyller kriteriene for ASD i henhold til DSM-5 fra psykiater
  • ASD kjernesymptomer: CARS høyere enn 30

TD gruppe:

- Den prosentvise poengsummen for MABC-2 er større enn 25 % (ikke bestemt som "nedsatt motorisk koordinasjon")

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 5-12 år

Ekskluderingskriterier:

  • som har en diagnose av en anfallsforstyrrelse, genetisk tilstand, nevrologisk tilstand, ukorrigert betydelig hørsels- eller synshemming og/eller intellektuell funksjonshemming
  • ha ikke-verbal intelligent evnescore lavere enn 70, bestemt ved TONI-3
  • ikke kan følge instruksjonene under prosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespekterforstyrrelse
Deltakerne vil bli instruert om å delta i et håndskrifteksperiment, som innebærer bruk av et Force Acquisition Pen (FAP) system og Near Infrared Spectroscopy (NIRS) for å samle inn kraftdata og kortikal aktivering, henholdsvis under håndskriftoppgaver. Barn vil få i oppgave å fullføre ulike oppgaver, for eksempel å spore linjer, skrive tall og tegn, blant annet. I tillegg vil vurderinger av motorisk evne og håndskriftferdighet bli utført ved å bruke Movement Assessment Battery for Children (MABC) og Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF). Pinch Holding Up Activity (PHUA)-testen vil også bli administrert for å vurdere deres sansemotoriske evner.
Typisk utviklede barn
Deltakerne vil bli instruert om å delta i et håndskrifteksperiment, som innebærer bruk av et Force Acquisition Pen (FAP) system og Near Infrared Spectroscopy (NIRS) for å samle inn kraftdata og kortikal aktivering, henholdsvis under håndskriftoppgaver. Barn vil få i oppgave å fullføre ulike oppgaver, for eksempel å spore linjer, skrive tall og tegn, blant annet. I tillegg vil vurderinger av motorisk evne og håndskriftferdighet bli utført ved å bruke Movement Assessment Battery for Children (MABC) og Chinese Handwriting Evaluation Form (CHEF). Pinch Holding Up Activity (PHUA)-testen vil også bli administrert for å vurdere deres sansemotoriske evner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Force-acquisition penn (FAP) system
Tidsramme: grunnlinje
FAP-systemet ble brukt til å samle kinetiske data under skriveprosessen. Under eksperimentet vil barna bli bedt om å utføre noen oppgaver: spore linje, skrive tall, skrive Bopomofo og skrive tegn. Kraften til tommelen, pekeren, langfingrene og pennespissen vil bli registrert. Dette er i stand til å reflektere motorkontrollaspektet ved håndskrift gjennom en rekke parametere. Følgende parametere vil bli beregnet: gjennomsnittlig kraft, maks kraftforhold, antall kraftfluktuasjoner per sekund, ... og så videre.
grunnlinje
Pinch-Holding-Up Activity (PHUA) test
Tidsramme: grunnlinje
PHUA-testen brukes til å måle ens sansemotoriske evner. Gjennom å beregne parametrene (maks klemkraft, maks belastningskraft, kraftforhold ... etc) for å reflektere ens evne til å integrere sensorisk og produsere en ny utgang. Et høyere kraftforhold reflekterer en dårligere sansemotorisk evne.
grunnlinje
Movement Assessment Battery for Children Second Edition (MABC-2)
Tidsramme: grunnlinje
MABC-testen brukes til å måle barns motoriske evne, inkludert finmotorikk, balanse og sikte- og fangstevne. Poengsummen vil forvandles til z-score og rangeringsscore, for å gjenspeile barnets prestasjoner. En høyere score indikerer en bedre motorisk evne.
grunnlinje
Evalueringsskjema for kinesisk håndskrift (CHEF)
Tidsramme: grunnlinje
CHEF er et spørreskjema utviklet for å vurdere og bekrefte håndskriftvanskene til førskolebarn (det tredje året i barnehagen) og barn i skolealder (trinn 1 til 2 på grunnskolen). Den skolegamle versjonen inkluderer 25 elementer innenfor fem dimensjoner av håndskriftproblem: lesbarhet, nøyaktighet, hastighet, blyantgrep og retningsbestemthet; mens førskoleversjonen inkluderer 22 elementer innenfor fire dimensjoner av håndskriftproblem: lesbarhet, funksjon (nøyaktighet og hastighet), blyantgrep og holdning. Poengsummen er vurdert av lærere, foreldre eller kjente fagpersoner med en 5-punkts Likert-skala. En større poengsum indikerer vanskeligere med håndskrift.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: grunnlinje
NIRS-systemet måler endringer i oksygenert hemoglobin (HbO) og deoksygenert hemoglobin (HbR) som parametere for å analysere kortikale aktiveringsdata. Under håndskrift vil den kortikale aktiveringen samles inn for å observere hvilket hjerneområde som aktiverer mer.
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test of Nonverbal Intelligence, tredje utgave (TONI-3)
Tidsramme: grunnlinje
TONI er en test for å evaluere ens nonverbale intelligens, uten påvirkning av de forvirrende effektene av språklig eller motorisk funksjon. Barn vil gjennomføre denne testen under screeningsfasen.
grunnlinje
Childhood Autism Rating Scale (CARS)
Tidsramme: grunnlinje
CARS er en 15-elementers atferdsvurderingsskala, for å undersøke autismesymptomer hos barn. En høyere score indikerer mer alvorlige autistiske symptomer. Foreldre vil hjelpe terapeuter med å fullføre denne skalaen under screeningsfasen.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere