Исследование характеристик почерка и основных факторов у детей с расстройствами аутистического спектра
24 января 2024 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital
Исследование уникальных двигательных характеристик и соответствующей корковой активации при письме у детей 5–12 лет с расстройствами аутистического спектра
Механизм двигательных проблем с письмом у детей с расстройством аутистического спектра (РАС) исследовался в следующих трех аспектах, включая сбор данных о динамическом почерке, изучение связанных с ним основных факторов и исследование соответствующей активности мозга.
Это исследование было направлено на изучение основного фактора проблем с почерком у детей с РАС.
Есть четыре цели исследования.
Первый заключается в изучении различий в почерке у детей с РАС и ТР с использованием кинетических и кинематических измерений и опросников по трудностям почерка.
Второй - исследовать групповые различия основных двигательных факторов, включая мелкую моторику и сенсомоторные способности.
Третий — изучить взаимосвязь между основными двигательными факторами и навыками письма.
Четвертый — исследовать соответствующую корковую деятельность при письме у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
58
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с группой РАС:
- Соответствие критериям РАС по DSM-5 от психиатра
- Основные симптомы РАС: CARS выше 30.
Группа ТД:
- Процентный показатель MABC-2 превышает 25% (не определяется как «нарушение координации движений»).
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 5 до 12 лет
Критерий исключения:
- у которых диагностировано судорожное расстройство, генетическое заболевание, неврологическое заболевание, неисправленные значительные нарушения слуха или зрения и/или умственная отсталость.
- имеющие оценку невербальных интеллектуальных способностей ниже 70 по шкале TONI-3.
- не в состоянии следовать инструкциям во время процесса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройством аутистического спектра
|
Участникам будет поручено принять участие в эксперименте по почерку, который включает в себя использование системы Force Acquisition Pen (FAP) и ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для сбора данных о силе и активации коры, соответственно, во время задач по почерку.
Детям будет поручено выполнить различные задания, такие как, среди прочего, обведение линий, написание чисел и символов.
Кроме того, оценка двигательных способностей и навыков письма будет проводиться с использованием Батареи оценки движений для детей (MABC) и Формы оценки китайского почерка (CHEF).
Также будет проведен тест на активность удержания щипков (PHUA) для оценки их сенсомоторных способностей.
|
|
Типичные развитые дети
|
Участникам будет поручено принять участие в эксперименте по почерку, который включает в себя использование системы Force Acquisition Pen (FAP) и ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) для сбора данных о силе и активации коры, соответственно, во время задач по почерку.
Детям будет поручено выполнить различные задания, такие как, среди прочего, обведение линий, написание чисел и символов.
Кроме того, оценка двигательных способностей и навыков письма будет проводиться с использованием Батареи оценки движений для детей (MABC) и Формы оценки китайского почерка (CHEF).
Также будет проведен тест на активность удержания щипков (PHUA) для оценки их сенсомоторных способностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система пера для фиксации силы (FAP)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Система FAP использовалась для сбора кинетических данных в процессе записи.
В ходе эксперимента детям будет предложено выполнить некоторые задания: провести линию, написать цифры, написать бопомофо и написать символы.
Будет записана сила большого, указательного, среднего пальцев и кончика ручки.
Это может отражать аспект моторного контроля почерка посредством множества параметров.
Будут рассчитаны следующие параметры: средняя сила, максимальный коэффициент силы, количество колебаний силы в секунду и т. д.
|
базовый уровень
|
|
Тест активности щипка-удержания (PHUA)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест PHUA используется для измерения сенсомоторных способностей.
Посредством расчета параметров (максимальная сила сжатия, максимальная сила нагрузки, соотношение сил… и т. д.), чтобы отразить способность человека интегрировать сенсорные ощущения и производить новый результат.
Более высокое соотношение сил отражает худшие сенсомоторные способности.
|
базовый уровень
|
|
Батарея оценки движений для детей, второе издание (MABC-2)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Тест MABC используется для измерения двигательных способностей детей, включая мелкую моторику, баланс, а также способность прицеливаться и ловить мяч.
Оценка преобразуется в оценку z и оценку ранга, чтобы отразить успеваемость ребенка.
Более высокий балл указывает на лучшую двигательную способность.
|
базовый уровень
|
|
Форма оценки китайского почерка (CHEF)
Временное ограничение: базовый уровень
|
CHEF — это опросник, разработанный для оценки и подтверждения проблем с почерком у детей дошкольного (третий класс детского сада) и детей школьного возраста (первый-второй класс начальной школы).
Версия для школьного возраста включает 25 пунктов по пяти аспектам проблемы с почерком: разборчивость, точность, скорость, хват карандаша и направленность; в то время как версия для дошкольников включает 22 пункта в четырех измерениях проблемы с почерком: разборчивость, функциональность (точность и скорость), хват карандаша и отношение.
Оценка оценивается учителями, родителями или знакомыми специалистами по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл указывает на большую трудность в почерке.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Система NIRS измеряет изменения в оксигенированном гемоглобине (HbO) и дезоксигенированном гемоглобине (HbR) в качестве параметров для анализа данных активации коры.
Во время письма от руки будет собираться информация об активации коры, чтобы наблюдать, какая область мозга активируется больше.
|
базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест невербального интеллекта, третье издание (TONI-3)
Временное ограничение: базовый уровень
|
TONI — это тест для оценки невербального интеллекта без влияния мешающих эффектов языковых или двигательных функций.
Дети проведут этот тест на этапе проверки.
|
базовый уровень
|
|
Шкала оценки детского аутизма (CARS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
CARS — это поведенческая рейтинговая шкала из 15 пунктов, предназначенная для изучения симптомов аутизма у детей.
Более высокий балл указывает на более серьезные симптомы аутизма.
Родители помогут терапевтам заполнить эту шкалу на этапе проверки.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-111-277
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .