Investigación de las características de escritura a mano y el factor subyacente en niños con trastorno del espectro autista
24 de enero de 2024 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital
Investigación de las características motoras únicas y la activación cortical correspondiente durante la escritura a mano, en niños de 5 a 12 años con trastorno del espectro autista
El mecanismo del problema motor en la escritura a mano en niños con trastorno del espectro autista (TEA) se ha investigado en los siguientes tres aspectos, incluida la recopilación del rendimiento dinámico de la escritura a mano, la exploración de los factores subyacentes relacionados y la investigación de las actividades cerebrales correspondientes.
Este estudio tuvo como objetivo investigar el factor subyacente del problema de escritura en niños con TEA.
Hay cuatro objetivos de estudio.
El primero es examinar las diferencias en el rendimiento de la escritura a mano entre niños con TEA y TD utilizando mediciones cinéticas y cinemáticas y cuestionarios de dificultades de escritura.
El segundo es investigar la diferencia grupal de los factores motores subyacentes, incluida la capacidad motora fina y la capacidad sensoriomotora.
El tercero es explorar la relación entre los factores motores subyacentes y el rendimiento de la escritura a mano.
El cuarto es explorar la actividad cortical correspondiente durante la escritura en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo de niños con TEA:
- Cumplir los criterios de TEA según el DSM-5 del psiquiatra
- Síntomas principales del TEA: COCHES superiores a 30
Grupo TD:
- La puntuación porcentual de MABC-2 es superior al 25% (no se determina como "coordinación motora deteriorada")
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 5-12 años
Criterio de exclusión:
- que tienen un diagnóstico de trastorno convulsivo, condición genética, condición neurológica, discapacidad auditiva o visual significativa no corregida y/o discapacidad intelectual
- tener una puntuación de capacidad inteligente no verbal inferior a 70, determinada por TONI-3
- incapaz de seguir instrucciones durante el proceso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con trastorno del espectro autista
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Se indicará a los participantes que participen en un experimento de escritura a mano, que implica la utilización de un sistema de lápiz de adquisición de fuerza (FAP) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para recopilar datos de fuerza y activación cortical, respectivamente, durante las tareas de escritura a mano.
Los niños tendrán la tarea de completar diversas tareas, como trazar líneas, escribir números y caracteres, entre otras.
Además, se realizarán evaluaciones de la capacidad motora y la competencia en escritura a mano utilizando la Batería de evaluación del movimiento para niños (MABC) y el Formulario de evaluación de escritura a mano en chino (CHEF).
También se administrará la prueba Pinch Holding Up Activity (PHUA) para evaluar su capacidad sensoriomotora.
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Niños desarrollados típicos
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Se indicará a los participantes que participen en un experimento de escritura a mano, que implica la utilización de un sistema de lápiz de adquisición de fuerza (FAP) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) para recopilar datos de fuerza y activación cortical, respectivamente, durante las tareas de escritura a mano.
Los niños tendrán la tarea de completar diversas tareas, como trazar líneas, escribir números y caracteres, entre otras.
Además, se realizarán evaluaciones de la capacidad motora y la competencia en escritura a mano utilizando la Batería de evaluación del movimiento para niños (MABC) y el Formulario de evaluación de escritura a mano en chino (CHEF).
También se administrará la prueba Pinch Holding Up Activity (PHUA) para evaluar su capacidad sensoriomotora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de lápiz de adquisición de fuerza (FAP)
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó el sistema FAP para recopilar los datos cinéticos durante el proceso de escritura.
Durante el experimento, se pedirá a los niños que realicen algunas tareas: trazar líneas, escribir números, escribir Bopomofo y escribir caracteres.
Se registrará la fuerza del pulgar, índice, dedo medio y punta del bolígrafo.
Esto puede reflejar el aspecto del control motor de la escritura a mano a través de una variedad de parámetros.
Se calcularán los siguientes parámetros: fuerza promedio, relación de fuerza máxima, número de fluctuaciones de fuerza por segundo, etc.
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base
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Prueba de actividad de retención de pellizcos (PHUA)
Periodo de tiempo: base
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La prueba PHUA se utiliza para medir la capacidad sensoriomotora.
Mediante el cálculo de los parámetros (fuerza máxima de pellizco, fuerza máxima de carga, relación de fuerza, etc.) para reflejar la capacidad de uno para integrar lo sensorial y producir una nueva salida.
Una relación de fuerza más alta refleja una capacidad sensoriomotora más pobre.
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base
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Batería de evaluación del movimiento para niños Segunda edición (MABC-2)
Periodo de tiempo: base
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La prueba MABC se utiliza para medir la capacidad motora de los niños, incluida la motricidad fina, el equilibrio y la capacidad de apuntar y atrapar.
La puntuación se transformará en puntuación z y puntuación de rango para reflejar el desempeño del niño.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad motora.
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base
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Formulario de evaluación de escritura a mano china (CHEF)
Periodo de tiempo: base
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El CHEF es un cuestionario desarrollado para evaluar y confirmar las dificultades de escritura de niños en edad preescolar (tercer año de jardín de infantes) y niños en edad escolar (primero y segundo grado de escuela primaria).
La versión para niños en edad escolar incluye 25 elementos dentro de cinco dimensiones del problema de escritura: legibilidad, precisión, velocidad, agarre del lápiz y direccionalidad; mientras que la versión para niños en edad preescolar incluye 22 elementos dentro de cuatro dimensiones del problema de escritura: legibilidad, función (precisión y velocidad), agarre del lápiz y actitud.
La puntuación la califican profesores, padres o profesionales familiares con una escala Likert de 5 puntos.
Una puntuación mayor indica más dificultad para escribir a mano.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: base
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El sistema NIRS mide los cambios en la hemoglobina oxigenada (HbO) y la hemoglobina desoxigenada (HbR) como parámetros para analizar los datos de activación cortical.
Durante la escritura a mano, se recogerá la activación cortical para observar qué área del cerebro se activa más.
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base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Inteligencia No Verbal, Tercera Edición (TONI-3)
Periodo de tiempo: base
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TONI es una prueba para evaluar la inteligencia no verbal, sin la influencia de los efectos confusos de la función lingüística o motora.
Los niños realizarán esta prueba durante la fase de selección.
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base
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Escala de calificación del autismo infantil (CARS)
Periodo de tiempo: base
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CARS es una escala de calificación conductual de 15 ítems para examinar los síntomas del autismo en niños.
Una puntuación más alta indica síntomas autistas más graves.
Los padres ayudarán a los terapeutas a completar esta escala durante la fase de evaluación.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-111-277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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