Badanie cech pisma ręcznego i czynników leżących u ich podstaw u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital
Badanie unikalnych cech motorycznych i odpowiadającej im aktywacji korowej podczas pisania ręcznego – u dzieci w wieku 5–12 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Mechanizm problemów motorycznych u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) w zakresie pisma ręcznego badano w trzech następujących aspektach, w tym gromadząc dane dotyczące dynamicznego pisma ręcznego, badając powiązane czynniki leżące u ich podstaw oraz badając odpowiadające im czynności mózgu.
Celem tego badania było zbadanie przyczyny problemów z pismem ręcznym u dzieci z ASD.
Istnieją cztery cele badania.
Pierwszym z nich jest zbadanie różnic w pismie ręcznym pomiędzy dziećmi z ASD i TD za pomocą pomiarów kinetycznych i kinematycznych oraz kwestionariuszy dotyczących trudności w pisaniu.
Drugim jest zbadanie różnicy grupowej podstawowych czynników motorycznych, w tym zdolności motorycznych i zdolności sensomotorycznych.
Trzecim jest zbadanie związku między podstawowymi czynnikami motorycznymi a wydajnością pisma ręcznego.
Czwartym jest zbadanie odpowiedniej aktywności kory mózgowej podczas pisania u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng-Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z grupą ASD:
- Spełnia kryteria ASD według DSM-5 od psychiatry
- Podstawowe objawy ASD: CARS powyżej 30
Grupa niszczycieli:
- Wynik procentowy MABC-2 jest większy niż 25% (nie określany jako „zaburzona koordynacja ruchowa”)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 5-12 lat
Kryteria wyłączenia:
- u których zdiagnozowano zaburzenie napadowe, chorobę genetyczną, chorobę neurologiczną, nieskorygowane znaczne uszkodzenie słuchu lub wzroku i/lub niepełnosprawność intelektualną
- posiadający wynik w zakresie inteligencji niewerbalnej niższy niż 70, określony metodą TONI-3
- niemożność wykonywania instrukcji w trakcie procesu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć udział w eksperymencie dotyczącym pisma ręcznego, który obejmuje wykorzystanie pióra do akwizycji siły (FAP) i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu zebrania danych dotyczących siły i aktywacji kory mózgowej podczas zadań związanych z pisaniem ręcznym.
Dzieci będą miały za zadanie wykonywać różne zadania, takie jak między innymi rysowanie linii, pisanie liczb i znaków.
Dodatkowo przeprowadzona zostanie ocena zdolności motorycznych i pisma ręcznego przy użyciu Baterii oceny ruchu dla dzieci (MABC) i formularza oceny pisma chińskiego (CHEF).
Przeprowadzony zostanie również test aktywności ściskania (PHUA), aby ocenić ich zdolności sensomotoryczne.
|
|
Typowo rozwinięte dzieci
|
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć udział w eksperymencie dotyczącym pisma ręcznego, który obejmuje wykorzystanie pióra do akwizycji siły (FAP) i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) w celu zebrania danych dotyczących siły i aktywacji kory mózgowej podczas zadań związanych z pisaniem ręcznym.
Dzieci będą miały za zadanie wykonywać różne zadania, takie jak między innymi rysowanie linii, pisanie liczb i znaków.
Dodatkowo przeprowadzona zostanie ocena zdolności motorycznych i pisma ręcznego przy użyciu Baterii oceny ruchu dla dzieci (MABC) i formularza oceny pisma chińskiego (CHEF).
Przeprowadzony zostanie również test aktywności ściskania (PHUA), aby ocenić ich zdolności sensomotoryczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System pióra do wykrywania siły (FAP).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do gromadzenia danych kinetycznych podczas procesu pisania wykorzystano system FAP.
Podczas eksperymentu dzieci zostaną poproszone o wykonanie kilku zadań: śledzenie linii, pisanie liczb, pisanie Bopomofo i pisanie znaków.
Rejestrowana będzie siła kciuka, palca wskazującego, środkowego i końcówki pióra.
Jest to w stanie odzwierciedlić aspekt kontroli motorycznej pisma ręcznego za pomocą różnych parametrów.
Obliczone zostaną następujące parametry: średnia siła, maksymalny współczynnik siły, liczba wahań siły na sekundę,… i tak dalej.
|
linia bazowa
|
|
Test aktywności ściskania i trzymania (PHUA).
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test PHUA służy do pomiaru zdolności sensomotorycznych.
Poprzez obliczenie parametrów (maksymalna siła ściskająca, maksymalna siła obciążenia, stosunek siły… itp.), aby odzwierciedlić zdolność jednostki do integracji sensorycznej i wytworzenia nowego wyniku.
Wyższy stosunek siły odzwierciedla gorszą zdolność sensomotoryczną.
|
linia bazowa
|
|
Bateria Oceny Ruchu dla Dzieci Wydanie drugie (MABC-2)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test MABC służy do pomiaru zdolności motorycznych dzieci, w tym motoryki małej, równowagi oraz zdolności celowania i łapania.
Wynik zostanie przekształcony w wynik Z i wynik rankingowy, aby odzwierciedlić wyniki dziecka.
Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność motoryczną.
|
linia bazowa
|
|
Formularz oceny chińskiego pisma ręcznego (CHEF)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
CHEF to kwestionariusz opracowany w celu oceny i potwierdzenia trudności w pisaniu dłoni u dzieci w wieku przedszkolnym (trzecia klasa przedszkola) i szkolnym (klasy I-II szkoły podstawowej).
Wersja dla uczniów zawiera 25 pozycji w pięciu wymiarach problemu pisma ręcznego: czytelność, dokładność, szybkość, chwyt ołówka i kierunkowość; natomiast wersja dla przedszkolaków zawiera 22 pozycje w czterech wymiarach problemu pisma ręcznego: czytelność, funkcja (dokładność i szybkość), chwyt ołówka i postawa.
Wynik oceniają nauczyciele, rodzice lub znani specjaliści za pomocą 5-punktowej skali Likerta.
Większy wynik wskazuje na większe trudności w pisaniu ręcznym.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
System NIRS mierzy zmiany w hemoglobinie utlenionej (HbO) i hemoglobinie odtlenionej (HbR) jako parametry służące do analizy danych dotyczących aktywacji kory mózgowej.
Podczas pisania ręcznego zbierana będzie aktywność kory mózgowej, aby sprawdzić, który obszar mózgu aktywuje się bardziej.
|
linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test inteligencji niewerbalnej, wydanie trzecie (TONI-3)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
TONI to test oceniający inteligencję niewerbalną, bez wpływu zakłócających efektów funkcji językowych lub motorycznych.
Dzieci przeprowadzą ten test na etapie badań przesiewowych.
|
linia bazowa
|
|
Skala oceny autyzmu dziecięcego (CARS)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
CARS to 15-punktowa skala oceny zachowania, służąca do badania objawów autyzmu u dzieci.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy autystyczne.
Rodzice będą pomagać terapeutom w wypełnieniu tej skali w fazie przesiewowej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-111-277
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .